Certificado de información compartida, prescripción por un especialista… A partir del lunes, estos medicamentos a base de valproato y derivados, sospechosos de entrañar riesgos para el feto, estarán más regulados.
Publicado el 01/06/2025 07:44
Actualizado el 01/06/2025 07:44
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A partir del lunes 6 de enero, Francia volverá a restringir la entrega de medicamentos antiepilépticos, como Dépakine. Desde hace años se conocen los riesgos de malformaciones y trastornos del neurodesarrollo en bebés cuyas madres tomaron estos medicamentos antes y durante el embarazo.
Pero ahora las sospechas también recaen sobre los padres tratados por epilepsia. En particular, para informarles mejor de que la Agencia de Seguridad de los Medicamentos está reforzando las condiciones para la prescripción de estos medicamentos.
Desde lo que llamamos “El escándalo Dépakine“, la información es conocida: las mujeres que toman medicamentos antiepilépticos a base de valproato corren el riesgo de tener hijos con malformaciones o trastornos del neurodesarrollo, es decir autismo y trastornos del desarrollo neurológico. Pero desde entonces, los hombres que también toman estos medicamentos se preguntan.
Este es particularmente el caso de Jean-Marc Laurent. Este padre hizo la conexión con el caso de su hija Margaux, que hoy tiene 16 años y padece trastornos cognitivos. “Como hombre, me dije, ¿por qué no se transmite de un hombre a una mujer embarazada?” él explica.
Y esto es precisamente lo que apoya Marine Martin, denunciante y presidenta de Apesac, asociación de víctimas de Dépakine. “Sospechamos de un fenómeno epigenético, es decir, de una impregnación a través del esperma que será transportado al útero de la futura madre y que envenenará al feto en desarrollo”ella explica.
Aunque nada está completamente demostrado, un estudio escandinavo demuestra que, estadísticamente, los hombres que toman valproato tienen un mayor riesgo de tener hijos con trastornos del neurodesarrollo. Por lo tanto, la Agencia de Seguridad de los Medicamentos está modificando las condiciones de acceso a estos medicamentos para los adolescentes y los hombres con probabilidades de tener hijos. La primera prescripción debe hacerla un especialista, neurólogo, psiquiatra o pediatra y los pacientes deben estar mejor informados, explica Marine Martin.
“Habrá un formulario de acuerdo de cuidados compartidos que informará de este porcentaje de riesgo, una tarjeta de paciente pegada en la caja de Dépakine, un folleto que el neurólogo deberá entregar al paciente y deberá informarle de los riesgos para los descendientes y cambiar su tratamiento si este hombre desea tener hijos”.
martín marinoen franciainfo
Un notable paso adelante para Jean-Marc Laurent, este “Dapa Dépakine” que también hace campaña en el seno de la asociación Apesac “Mucho mejor si podemos evitarlo porque es un sufrimiento eterno para padres e hijos. Si lo hubiera sabido en ese momento, no habría corrido el riesgo de tener hijos”él confía.
Hasta la fecha, en Francia, alrededor de 160.000 hombres toman medicamentos a base de valproato.