Objetivos del estudio
Evaluar el riesgo de meningioma intracraneal asociado con el uso de ciertas progestinas.
Diseño
Estudio de casos y controles a nivel nacional, utilizando datos del Sistema Nacional de Datos de Salud (SNDS).
Participantes
De un total de 108.366 mujeres, se consideró que formaban parte del grupo de casos 18.061 mujeres residentes en Francia y que habían sido sometidas a cirugía intracraneal por meningioma entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2018 (períodos de inclusión restringidos para los sistemas intrauterinos). Cada caso se comparó con cinco controles según el año de nacimiento y la región de residencia (90.305 controles).
Punto final principal
Las progestinas estudiadas fueron: progesterona, hidroxiprogesterona, didrogesterona, medrogestona, acetato de medroxiprogesterona, promegestona,
dienogest y levonorgestrel intrauterino. Para cada progestina, el uso se definió por al menos una dispensación en el año anterior a la fecha índice (dentro de los tres años para los sistemas intrauterinos de levonorgestrel de 13,5 mg y dentro de los cinco años para los de 52 mg).
Se utilizó regresión logística condicional para calcular el odds ratio para cada asociación meningioma/progestágeno.
Resultados
La edad media fue 57,6 años (desviación estándar 12,8). Los análisis mostraron un riesgo excesivo de meningioma con el uso de medrogestona (42 casos expuestos/18.061 casos (0,2%) versus 79 controles expuestos/90.305 controles (0,1%), odds ratio 3,49 (intervalo de confianza del 95%: 2,38 a 5,10)) , acetato de medroxiprogesterona (inyectable, 9/18.061 (0,05%) frente a 11/90.305 (0,01%), odds ratio 5,55 (IC del 95%: 2,27 a 13,56)) y promegestona (83/18.061 (0,5%) frente a 225/90.305 (0,2%), odds ratio 2,39 (IC del 95%: 1,85 a 3,09)). Este exceso de riesgo se debió al uso prolongado (≥ 1 año).
Los resultados no mostraron un riesgo excesivo de meningioma intracraneal para los sistemas intrauterinos de progesterona, didrogesterona o levonorgestrel. No se pudieron sacar conclusiones sobre dienogest o hidroxiprogesterona debido al pequeño número de personas que recibieron estos medicamentos. Se observó un riesgo fuertemente aumentado de meningioma para el acetato de ciproterona (891/18.061 (4,9%) frente a 256/90.305 (0,3%), odds ratio 19,21 (intervalo de confianza del 95%: 16,61 a 22,22)), acetato de nomegestrol (925/18.061 (5,1%). %) v 1121/90.305 (1,2%), odds ratio 4,93 (IC del 95%: 4,50 a 5,41)) y acetato de clormadinona (628/18.061 (3,5%) v 946/90.305 (1,0%), odds ratio 3,87 (95%). % IC: 3,48 a 4,30)), que se utilizaron como controles positivos para el uso.
Conclusión
El uso prolongado de medrogestona, acetato de medroxiprogesterona y promegestona aumenta el riesgo de meningioma intracraneal. El mayor riesgo asociado con el uso de acetato de medroxiprogesterona inyectable, un anticonceptivo ampliamente utilizado, y la seguridad de los sistemas intrauterinos de levonorgestrel son nuevos hallazgos importantes.
