Innate Pharma comparte nuevos resultados del ensayo de fase 1/2 de Sanofi que evalúa las células NK Engage SAR443579/IPH6101 en varios cánceres de sangre

Innate Pharma comparte nuevos resultados del ensayo de fase 1/2 de Sanofi que evalúa las células NK Engage SAR443579/IPH6101 en varios cánceres de sangre
Innate Pharma comparte nuevos resultados del ensayo de fase 1/2 de Sanofi que evalúa las células NK Engage SAR443579/IPH6101 en varios cánceres de sangre
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SAR443579/IPH6101, el fármaco candidato más avanzado en la plataforma ANKET®, es el primer NK Cell Engager de su clase que interactúa con los receptores NKp46/CD16 y se dirige a CD123, como resultado de un acuerdo de colaboración entre Innate Pharma y Sanofi, desarrollado por Sanofi en leucemia mielógena aguda en recaída/refractaria, leucemia linfoblástica aguda de células B o síndrome mielodisplásico de alto riesgo SAR443579/IPH6101 continúa mostrando beneficios clínicos, respuestas duraderas y un perfil de seguridad favorable en pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria. Se obtuvieron cinco remisiones completas (4 CR/1 RCi) con una dosis de 1 mg/kg y se observaron remisiones completas duraderas (>10 meses) en 3 pacientes.

Noticias regulatorias:

Innate Pharma SA (Euronext París: IPH; Nasdaq: IPHA) (“ Innato ” o el ” Compañía “) anunció hoy nuevos resultados de eficacia y seguridad de un estudio de fase 1/2 de aumento de dosis con SAR443579/IPH6101 (SAR’579), un Participación de las células NK dirigidos a CD123 y co-activando los receptores NKp46 y CD16, en desarrollo, a partir de una colaboración entre Innate Pharma y Sanofi, se presentaron durante una presentación oral en el congreso anual de la Asociación Europea de Hematología.1 (EHA) 2024 en Madrid, domingo 16 de junio a las 11:45 horas.

El estudio, dirigido por Sanofi, está evaluando SAR’579 como monoterapia para el tratamiento de cánceres hematológicos con alta necesidad médica, incluida la leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria (R/R AML), la leucemia linfoblástica aguda de células B (ALL -B ), o síndrome mielodisplásico de alto riesgo (HR-MDS). SAR443579 recibió el estado de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos2 (FDA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

Nos complace ver que SAR’579 continúa mostrando una eficacia clínica prometedora y duradera y un perfil de seguridad favorable. El estudio en curso de Fase 1/2 avanzó recientemente a la Fase 2, lo que marca un hito importante en su desarrollo. Esperamos con interés el desarrollo continuo de este activador de células NK multiespecífico que tiene un potencial significativo para pacientes que padecen diversos cánceres de sangre”. comentado Dr. Sonia Quaratino, Director Médico de Innate Pharma.

Se trataron cincuenta y nueve pacientes (58 R/R AML y 1 HR-MDS) distribuidos en 11 niveles de dosis, de 0,01 a 6 mg/kg. Los pacientes recibieron una mediana de 2 (1 – 10) líneas de terapia previas. Se observó una tasa de respuesta máxima con una dosis objetivo final de 1 mg/kg semanal, y 5 pacientes con AML alcanzaron RC (4 CR/1 CRi).3. La mediana de duración del tratamiento fue de 7,9 semanas, observándose una RC duradera (>10 meses) en 3 pacientes, 2 de los cuales todavía estaban en tratamiento en la fecha de los datos. SAR’579 fue bien tolerado hasta dosis semanales de 6 mg/kg. Estos datos permitirán definir las dosis recomendadas para la Fase 2 del ensayo.

Estamos muy satisfechos con los primeros resultados observados en el desarrollo de SAR’579. Los estudios en curso tienen como objetivo demostrar mejor el potencial de esta participación de las células NK en pacientes con leucemia. Esperamos compartir datos de estos ensayos en futuras conferencias científicas. » declara Peter Adamson, Director de Desarrollo Oncológico Global, Sanofi.

Acerca de ANKET® :

TOBILLERA® (TIENEbasado en anticuerpos N.K. celúla micomprometer tterapéutica) es la plataforma patentada de Innate Pharma que permite el desarrollo de una nueva generación de La célula NK se activa multiespecífico para tratar ciertos tipos de cáncer.

Esta tecnología versátil permite crear una clase completamente nueva de moléculas que inducen inmunidad sintética contra el cáncer.

Acerca del acuerdo de colaboración y licencia de Sanofi/Innate:

Innate tiene un acuerdo de colaboración y licencia con Sanofi para aplicar la tecnología patentada de Innate al desarrollo de anticuerpos multiespecíficos que interactúan con las células NK a través de los receptores activadores NKp46 y CD16 para eliminar las células tumorales.

Según los términos de el acuerdo de colaboración y licencia de 2016, Sanofi es responsable del desarrollo, fabricación y comercialización de los productos resultantes de la colaboración, que incluye SAR443579/IPH6101 (dirigido a CD123) y SAR445514/IPH6401 (dirigido a BCMA). Innate es elegible para pagos por hitos vinculados al logro de objetivos de desarrollo y marketing de hasta 400 millones de euros, así como regalías basadas en las ventas netas.

Según los términos delacuerdo de colaboración y licencia Concluido en diciembre de 2022, que comprende IPH62 (dirigido a B7-H3), IPH67 y una opción sobre un objetivo adicional, Innate es elegible para pagos por hitos de hasta 1.350 millones de euros vinculados al logro de objetivos preclínicos, clínicos, regulatorios y comerciales. como regalías sobre ventas netas potenciales.

Acerca de Innate Pharma:

Innate Pharma SA es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer. Su enfoque innovador tiene como objetivo aprovechar el sistema inmunológico innato a través de anticuerpos terapéuticos y su plataforma patentada ANKET.® (TIENEbasado en anticuerpos N.K. celúla micomprometer tterapéutica).

La cartera de Innate incluye el programa patentado lacutamab, desarrollado en formas avanzadas de linfomas cutáneos de células T y linfomas periféricos de células T, monalizumab desarrollado con AstraZeneca en cáncer de pulmón de células no pequeñas, así como anticuerpos multiespecíficos que involucran células NK de su ANKET. plataforma® y puede atacar diferentes tipos de cánceres.

Para acelerar la innovación, la investigación y el desarrollo de tratamientos que beneficien a los pacientes, Innate Pharma es un socio confiable para compañías biofarmacéuticas líderes como Sanofi y AstraZeneca, así como para instituciones de investigación líderes.

Con sede en Marsella y filial en Rockville (Maryland, Estados Unidos), Innate Pharma cotiza en la bolsa Euronext de París y en el Nasdaq de Estados Unidos.

Encuentre Innate Pharma en www.innate-pharma.com y sigue nuestras noticias en LinkedIn Y X.

Informaciones prácticas :

código ISIN

FR0010331421

código mnemotécnico

Euronext: IPH Nasdaq: IPHA

LEI

9695002Y8420ZB8HJE29

Descargo de responsabilidad sobre información prospectiva y factores de riesgo:

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluidas aquellas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. El uso de ciertos términos, incluidos “creer”, “potencial”, “esperar” y “voluntad” y otras expresiones similares , están destinados a identificar declaraciones prospectivas. Aunque la Compañía considera que sus proyecciones se basan en suposiciones razonables, estas declaraciones prospectivas pueden verse afectadas por una serie de riesgos e incertidumbres, que podrían resultar en resultados materialmente diferentes a los anticipados. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, en particular, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluidas aquellas relacionadas con la seguridad, el progreso y los resultados de los ensayos clínicos y estudios preclínicos en curso o planificados, revisiones y autorizaciones de las autoridades reguladoras en relación con los productos candidatos de la Compañía, los esfuerzos comerciales, la capacidad de la Compañía para continuar recaudando fondos para su desarrollo. Para consideraciones adicionales sobre riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales, la situación financiera, el desempeño y los logros de la Compañía difieran, consulte la sección “Factores de riesgo” del Documento de Registro Universal presentado ante la Autoridad de Mercados Financieros (AMF). disponible en los sitios web de Innate Pharma (www.innate-pharma.com) y la AMF (www.amf-france.org), y documentos e informes públicos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), incluido el informe anual en el “Formulario 20-F” para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023 y documentos e informes posteriores presentados ante la AMF o la SEC, o hecha pública de otro modo por la Compañía.

Este comunicado de prensa y la información que contiene no constituyen una oferta de venta o suscripción, ni la solicitud de una orden de compra o suscripción de acciones de Innate Pharma en ningún país.

1 Asociación Europea de Hematología

2 Agencia de Medicamentos de EE. UU.

3 RC: remisión completa; RCi remisión completa con recuperación hematológica incompleta

Vea la versión fuente en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240616713360/en/

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