Ganador de la investigación hospitalaria universitaria en salud (RHU) en 2023, el proyecto Bioface, dirigido por la profesora Agnès Dupret-Bories, otorrinolaringóloga y cirujana de cabeza y cuello del Hospital Universitario de Toulouse, fue seleccionado por la Agencia Nacional de Investigación (ANR). Este programa tiene como objetivo desarrollar biomateriales para la reconstrucción facial en oncología.
Los cánceres de cabeza y cuello son los 5es Los cánceres más comunes en Europa y en una cuarta parte de los casos afectan a la cavidad bucal. Para estos pacientes, el tratamiento estándar es la cirugía mayor, que consiste en extirpar en gran medida el cáncer y que frecuentemente va acompañada de extirpación de hueso. “Actualmente, la reconstrucción facial se realiza mediante la extracción de hueso de una zona donante del mismo paciente, normalmente el peroné. explica la profesora Agnès Dupret-Bories. Lamentablemente esta técnica, que requiere una intervención quirúrgica de 8 a 10 horas de duración, seguida de radioterapia, provoca complicaciones en uno de cada dos pacientes. »
La esperanza de los biomateriales
En el 30% de los casos se trata de complicaciones graves, en particular infecciones hemorrágicas y rechazos de injertos. Y el 10% de los pacientes, que son demasiado mayores o padecen patologías asociadas, ni siquiera son elegibles para la reconstrucción. “Gracias a la sinergia de varios biomateriales hechos a medida e impresos en 3D, Bioface podría cambiar radicalmente el tratamiento de estos pacientes”. avanza el especialista.
Este programa, con un presupuesto total de 13,4 millones de euros, seleccionado por la ANR como RHU en el marco de Francia 2030, se beneficia de una financiación estatal de 4,3 millones de euros.
Reúne, junto con el Hospital Universitario de Toulouse, un consorcio* de industriales, laboratorios académicos y una asociación de pacientes y se basa en la combinación de varias tecnologías innovadoras de diseño de implantes.
Los fabricantes trabajan en el diseño de un sustituto óseo biocerámico y un implante de soporte de titanio, adaptados a la morfología del paciente. Una membrana de albúmina, un material 100% natural y cicatrizante, favorecerá la vascularización y la regeneración de los tejidos, y un spray antimicrobiano, aplicado sobre los implantes, ayudará a prevenir infecciones.
Comprender la prevalencia de estos cánceres
“El proyecto que comenzó en junio de 2024 tendrá una duración de cinco años; y nuestro objetivo, en última instancia, es evitar la extracción ósea en los pacientes”.indica el cirujano. A partir de enero de 2025 también se realizarán estudios médico-económicos en nueve centros asociados, con 200 pacientes operados con las tecnologías actuales. Objetivo ? Medir el costo y la tasa de falla de la técnica actual. En 2028 se realizarán ensayos preclínicos en perros y gatos, que también padecen cánceres de cavidad bucal con frecuencia, con el fin de reducir el uso de modelos de laboratorio.
“Todos estos pasos también nos permitirán comprender mejor la prevalencia de estos cánceres, que han aumentado significativamente en una década: +72% en mujeres mayores de 70 años, incluso en sujetos que no estuvieron expuestos al alcohol ni al cigarrillo ».especifica el profesor Dupret-Bories.
Finalmente, es en 2029 cuando se anuncia la primera fase de pruebas de implantación del futuro dispositivo diseñado en biomateriales. Se realizará en doce pacientes, seis de los cuales requerirán reconstrucción de mandíbulas y otros seis de maxilares.
*El consorcio Bioface : CHU de Toulouse, Materialise, Cerhum, Sparta Medical, Biomateriales y Bioingeniería (Inserm), INPT Cirimat, OCRvet, Corasso
