¿Es necesaria una detección organizada de la infección por citomegalovirus (CMV) durante el embarazo? Mientras se debate la cuestión, elAcademia de Medicina vuelve a pronunciarse a favor de un dispositivo de este tipo [1]a diferencia del Consejo Superior de Salud Pública (HCSP)quien descartó en un dictamen reciente[2] cualquier detección temprana sistemática de infección por CMV al inicio del embarazo. Allá Alta Autoridad de Salud Por su parte, se ha ocupado de la cuestión y debería emitir un dictamen a finales de 2024. [3].
500 recién nacidos al año desarrollan secuelas a medio y largo plazo
La infección por citomegalovirus puede provocar graves consecuencias en el recién nacido cuando se produce durante el embarazo (sordera, retraso psicomotor). Este tipo de consecuencias serían del orden de 1 a 6 por 100.000 nacimientos. Actualmente, en Francia no se recomienda el cribado sistemático de la infección por CMV durante el embarazo. En un informe reciente del HCSP [3]las razones dadas para esta postura son, por un lado, la ausencia de autorización de comercialización (AMM) para esta indicación para los antivirales existentes, la falta de consenso en la estrategia de cribado y la no demostración de una relación riesgo-beneficio favorable del cribado del CMV. en mujeres embarazadas en comparación con la atención actual.
Sin embargo, existe una disposición legal [4] por el cual “el Estado puede establecer, previo asesoramiento de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS), un programa sistemático de detección del CMV en mujeres embarazadas”, previsto para finales de 2024, indica la Academia de Medicina. En este contexto, vuelve a pronunciarse en un comunicado de prensa. [1]a favor de tal selección, argumentos de apoyo. La primera es que alrededor de cuatro de cada 1.000 recién nacidos en Francia (es decir, unos 2.900 por año) están infectados por CMV durante su vida intrauterina y, entre ellos, alrededor del 18% (unos 500 por año) se desarrollarán a medio y largo plazo después. -efectos: hipoacusia, trastornos del equilibrio, déficit motor, retraso mental, constituyendo la principal causa de discapacidad neurosensorial congénita en nuestro país, además de las anomalías genéticas.
Segundo argumento: el cribado serológico materno precoz permite diagnosticar la infección primaria por CMV periconcepcional en madres previamente seronegativas, sabiendo que no existe ninguna vacuna que evite la transmisión vertical del CMV o la infección congénita por CMV.
“En caso de positividad, la búsqueda de CMV en el líquido amniótico puede permitir realizar el diagnóstico de infección fetal e iniciar rápidamente el tratamiento antiviral de la madre para reducir la carga viral fetal y evitar daños a los tejidos fetales por el CMV. ”, explica la Academia de Medicina.
Una recomendación de detección sistemática solo en Italia
Es cierto que ninguna molécula antiviral tiene Autorización de Comercialización (AMM) en la indicación de infecciones maternas primarias (PIM) [3]. Sin embargo, los académicos destacan el hecho de que el antiviral valaciclovir podría usarse en el tratamiento de la PIM. En esta fase del análisis, el uso de este fármaco en el tratamiento de la PIM ha sido objeto de 3 ensayos clínicos (NCT02351102, NCT01651585, NCT05446571).
Entre ellos, el ensayo aleatorio de Shahar-Nissan publicado en 2020 (NCT02351102) concluye que valaciclovir a dosis de 8 g/día es eficaz para reducir la tasa de infección por citomegalovirus fetal tras una infección materna primaria adquirida al inicio del embarazo [5].
“Éste es el único ensayo aleatorizado identificado y publicado hasta la fecha sobre el uso de valaciclovir en la prevención de la transmisión vertical. En este ensayo no se informaron eventos adversos clínicamente significativos”, especifica la HAS. [3].
Desde diciembre de 2023, en Italia se recomienda el cribado rutinario de infección por CMV en mujeres embarazadas [6] pero parece ser el único país que ha adoptado tal recomendación. “Australia y Canadá ofrecen pruebas de detección específicas, mientras que el Reino Unido y Alemania no recomiendan la detección de la infección por citomegalovirus durante el embarazo”, especifica la HAS.
En tercer lugar, la Academia de Medicina de Francia considera que la viabilidad de este examen es totalmente realista y que “podría organizarse, ya que las técnicas serológicas comerciales, disponibles y utilizadas habitualmente, están estandarizadas, automatizadas y accesibles en todo el país”.
“Las redes de biólogos y ginecoobstetras y los centros de referencia del CMV pueden organizarse para ampliar y apoyar la aplicación del cribado del CMV, ya parcialmente implantado en algunas regiones, en particular en la isla de Francia”, insiste.
Un problema de salud pública a tener en cuenta en todas sus dimensiones
En resumen, “ante la observación de infecciones congénitas graves por CMV, fácilmente prevenibles mediante un tratamiento antiviral eficaz y bien tolerado por la madre y el feto, la Academia Nacional de Medicina renueva la recomendación” que por otra parte ya había expresado anteriormente [6]a saber, que:
– “este problema de salud pública se tenga en cuenta en todas sus dimensiones, incluidas las éticas, y que, en particular, todos los costes inducidos por las discapacidades permanentes, soportados por las familias y la sociedad, se incluyan en el análisis de la relación beneficio/riesgo de cribado. (Los académicos señalan, de hecho, que en su último dictamen el HCSP no incluyó en el análisis de los costes para la sociedad el cuidado permanente de los niños discapacitados).
– se establezcan los medios de detección del CMV, incluido el cribado de IgG e IgM anti-CMV en el primer trimestre y el seguimiento de las mujeres seronegativas, sobre la base de un algoritmo de toma de decisiones, tal como recomienda la Colegio Nacional de Ginecólogos y Obstetras de Francia ;
– se desarrollen estudios de cohorte y seguimiento del impacto de la medida, particularmente basados en el sistema nacional de datos de salud”.
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