En pacientes con cáncer de próstata localizado, la radioterapia corporal estereotáctica (SBR) se asoció con menos incontinencia urinaria y mejor función sexual, pero ligeramente peor función intestinal, en comparación con la prostatectomía radical, según un ensayo abierto, aleatorizado de fase 3 que evalúa los resultados de calidad de vida. .
Dirigido por nicolás van asdel Royal Marsden Hospital y el Institute of Cancer Research de Londres, los resultados de este ensayo se han publicado online en la revista Urología Europea.
En comparación con la prostatectomía, parece que la radioterapia puede ofrecer mejores resultados urinarios y sexuales, pero un mayor riesgo de toxicidad intestinal en pacientes con cáncer de próstata localizado. Sin embargo, no se ha realizado previamente ninguna comparación en un ensayo aleatorio que utilice opciones de tratamiento más modernas, como la radioterapia corporal estereotáxica (SBR).
Metodología
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Los investigadores realizaron el ensayo multicéntrico PACE-A comparar y evaluar los resultados de calidad de vida en 123 pacientes (edad media: 65,5 años) con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo a intermedio. Fueron asignados al azar a TRC (n = 63) o prostatectomía radical (n = 60).
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De los 123 pacientes, 97 (79%) tenían un puntaje de Gleason de 3+4 y 116 (94%) tenían riesgo intermedio según la Red Nacional Integral del Cáncer. La mediana de seguimiento fue de 60,7 meses.
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Los criterios de valoración coprimarios fueron los datos de incontinencia urinaria, medidos por la cantidad de pañales urinarios absorbentes necesarios por día, y la función intestinal, evaluada mediante el formulario corto compuesto del índice de cáncer expandido de próstata (formulario corto compuesto del índice de cáncer de próstata expandido, EPIC-26). .
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Los criterios de valoración secundarios incluyeron la función eréctil (medida mediante el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil 5), la toxicidad genitourinaria y gastrointestinal informada por el médico y la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata). Otros resultados informados por los pacientes incluyeron puntuaciones de dominio EPIC-26 para síntomas urinarios irritativos/obstructivos y problemas generales urinarios, intestinales y sexuales.
Resultados principales
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Después de 2 años, sólo el 6,5% (3 de 46) de los pacientes que finalmente se sometieron a una RSE utilizaron uno o más productos de protección urinaria al día, frente al 50% (16 de 32) de los pacientes a los que se les realizó una RSE de una prostatectomía (p. ‘incontinencia urinaria EPIC-26 (mediana: 77,3 versus 100; p = 0,003).
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Los pacientes con prostatectomía también tuvieron puntuaciones de función sexual significativamente más bajas (mediana: 18 versus 62,5 con RTSC; p Los eventos de disfunción eréctil de grado 2 o superior fueron significativamente más comunes en pacientes sometidos a prostatectomía (63% versus 18%).
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Sin embargo, a los 2 años, las puntuaciones del dominio intestinal en el grupo de prostatectomía fueron significativamente más altas que en el grupo de RSC (mediana: 100 versus 87,5), con una diferencia media de 8,9.
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En general, las toxicidades genitourinarias y gastrointestinales informadas por los médicos fueron bajas en ambos grupos de tratamiento.
En la práctica
“El estudio PACE-A proporciona evidencia de nivel 1 de mejora en la incontinencia urinaria y la función sexual y empeoramiento de las molestias intestinales en la RSC en comparación con la prostatectomía”, escriben los autores, y agregan que el ensayo “proporciona estimaciones de toxicidad actualizadas para optimizar el tratamiento”. decisiones y maximizar la calidad de vida individual”. »
Este artículo fue traducido de Medscape.com parte de la red profesional de Medscape, utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, en el proceso. El contenido fue revisado por el personal editorial antes de su publicación.
