el Estado “responsable de parte del daño sufrido”, según la justicia

el Estado “responsable de parte del daño sufrido”, según la justicia
el Estado “responsable de parte del daño sufrido”, según la justicia
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LO ESENCIAL

  • Según el Tribunal Administrativo de Apelación de París, el Estado “debe reparar parcialmente las consecuencias de una información insuficiente” sobre los riesgos de Dékapine durante el embarazo.
  • Como recordatorio, la toma de este medicamento, recetado para la epilepsia, está relacionada con malformaciones y trastornos del desarrollo neurológico del feto.
  • Para proteger mejor a los pacientes y a sus bebés, la ANSM ha endurecido las condiciones para la prescripción y administración de este tratamiento desde el 6 de enero.

Desde el 6 de enero, la Agencia del Medicamento (ANSM) ha endurecido las condiciones de prescripción de los medicamentos a base de valporato, como Dépakine, utilizado en casos de epilepsia. A partir de ahora, sólo los neurólogos, psiquiatras y pediatras podrán prescribir, por primera vez, estos tratamientos a adolescentes y hombres con probabilidades de tener hijos. Por otro lado, la renovación la puede realizar cualquier médico. Otro método: cada año, el paciente y su médico deben firmar un certificado de información compartida, que ahora también reemplaza el formulario de acuerdo de atención para las niñas. Para poder obtener medicamentos antiepilépticos en una farmacia, ésta deberá presentarse además de la receta médica.

Embarazo: malformaciones y trastornos del neurodesarrollo relacionados con la toma de Dékapine

Al regular más estrechamente la prescripción de medicamentos para la epilepsia, las autoridades sanitarias quieren proteger mejor a los pacientes y a sus bebés, porque el uso de estos tratamientos durante el embarazo está relacionado con malformaciones y trastornos del desarrollo neurológico del feto. “Las malformaciones que se encuentran con mayor frecuencia son anomalías del tubo neural (abertura de la columna vertebral), malformaciones de la cara como una hendidura del labio superior y del paladar, una malformación del cráneo, anomalías del corazón, una malformación del el pene que afecta la abertura urinaria (hipospadias) y anomalías en los dedos”, ¿Podemos leer en un comunicado de prensa de la ANSM? Es por esto que estos antiepilépticos están contraindicados en mujeres embarazadas y en edad fértil.

“Para los niños nacidos entre 1999 y 2009, el Estado debe reparar parcialmente las consecuencias de la información insuficiente”

Este 14 de enero, el tribunal administrativo de apelación de París se pronunció sobre el escándalo sanitario Dépakine, protagonizado por la denunciante Marine Martin, que comercializa el laboratorio Sanofi. Ella juzga que en “al no modificar la autorización de comercialización de Dépakine para que los pacientes estén suficientemente informados sobre los riesgos para el feto, el organismo responsable de la seguridad del medicamento incumplió sus obligaciones y cometió un error que genera responsabilidad del Estado (…) Por niños nacidos entre 1999 y 2009, el Estado debe reparar parcialmente las consecuencias de la insuficiente información brindada a médicos y pacientes. sobre los riesgos de malformaciones para el feto o trastornos del desarrollo en los hijos de mujeres tratadas durante el embarazo.

Según los detalles de la instancia, “La falta de información no es la causa directa de los problemas que experimentan los niños”, pero este último tiene “lo que resulta, para las madres, en una pérdida de posibilidades de tomar la decisión de cambiar de tratamiento, cuando tal posibilidad existía, o de abandonar el embarazo. (…) El Estado, sin embargo, sólo es responsable de una parte del daño sufrido”, indicó el tribunal, que considera que “errores” cometidos por el laboratorio o por los médicos que prescriben “son susceptibles de eximir al Estado de todo o parte de la obligación de reparar el daño sufrido por los niños y sus familiares”. Sin embargo, este último “no acepta la culpa del laboratorio que había propuesto sin éxito modificaciones a la información contenida en los documentos, para embarazos realizados en los años 2006, 2008 y 2009”. Ella tampoco se detiene “Salvo casos especiales, por culpa de los médicos”.

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