“El organismo responsable de la seguridad de los medicamentos incumplió sus obligaciones y cometió un error que involucra responsabilidad del Estado”, afirma un comunicado de prensa del tribunal.
El Tribunal Administrativo de Apelación de París confirmó este martes que el Estado tenía una parte de responsabilidad en el“información insuficiente” a pacientes y médicos sobre los riesgos del antiepiléptico Dépakine tomado durante el embarazo.
El tribunal considera que en “no modificar la autorización de comercialización del Dépakine para que las pacientes estén suficientemente informadas de los riesgos para el feto (…), el organismo responsable de la seguridad del medicamento incumplió sus obligaciones y cometió un error que implica responsabilidad del Estado”según un comunicado de prensa de este organismo. “Sin embargo, el Estado sólo es responsable de una parte del daño sufrido”ella enfatiza.
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