Orlando, Estados Unidos – Tirzepatida (Mounjaro para la diabetes tipo 2, Zepbound para la obesidad), un medicamento para la diabetes y la pérdida de peso, ha sido tan eficaz para reducir los trastornos del sueño en pacientes con obesidad y trastorno obstructivo del sueño por apnea (AOS) que entre el 40 y el 50% de ellos ya no Según dos nuevos estudios, era necesario utilizar un dispositivo de ventilación espontánea de presión continua (CPAP).
Los dos ensayos controlados aleatorios, doble ciego, en pacientes con obesidad y AOS de moderada a grave se realizaron en 60 centros de nueve países. Los resultados fueron presentados en la 84mi sesión científica de laAsociación Americana de Diabetes (ADA) y publicado simultáneamente en línea en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
Tirzepatida, un agonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y receptores del péptido 1 similar al glucagón (péptido similar al glucagón 1, GLP-1 de acción prolongada), también redujo los niveles de proteína C reactiva y la presión arterial sistólica. Los pacientes que tomaban este medicamento perdieron entre el 18 y el 20% de su peso corporal.
Los estudios SURMOUNT-OSA “Marca un hito importante en el tratamiento de la AOS, proporcionando una nueva opción terapéutica prometedora que aborda las complicaciones tanto respiratorias como metabólicas”, dijo el autor principal. Atul Malhotraprofesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego y director de medicina del sueño en UC San Diego Health.
La AOS afecta a mil millones de personas en todo el mundo, muchas de las cuales no son diagnosticadas. La obesidad es un factor de riesgo común. Según la ADA, el 40% de las personas obesas tienen AOS y el 70% de las personas con AOS son obesas.
La CPAP es una intervención eficaz y más utilizada para la AOS, pero muchos pacientes se niegan a utilizar el dispositivo, dejan de usarlo o no pueden utilizarlo. Si la tirzepatida es finalmente aprobada por el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para la AOS, será el primer medicamento aprobado para esta afección.
“Este nuevo tratamiento farmacológico ofrece una alternativa más accesible para las personas que no toleran o no siguen las terapias existentes”, afirmó el profesor Malhotra.
Reducción significativa de los episodios y la gravedad.
Ambos estudios incluyeron pacientes con AOS de moderada a grave, definida como más de 15 episodios por hora (según el índice de apnea-hipopnea [IAH]) y un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2. Las personas que no usaban un dispositivo CPAP se incluyeron en el estudio 1, las que usaban un dispositivo CPAP se incluyeron en el estudio 2.
Los participantes recibieron la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg mediante inyección una vez a la semana) o un placebo durante un año. En el estudio 1, 114 participantes recibieron tirzepatida y 120 recibieron placebo. En el estudio 2, 119 pacientes recibieron tirzepatida y 114 recibieron placebo. Todos los participantes recibieron sesiones periódicas de asesoramiento nutricional y se les pidió que redujeran su ingesta de alimentos en 500 kcal/día y realizaran actividad física durante al menos 150 minutos por semana.
El número de participantes se limitó a un 70% de hombres para garantizar una representación adecuada de las mujeres.
Al inicio del estudio, entre el 65% y el 70% de los participantes tenían AOS grave, con más de 30 eventos de IAH/hora y un promedio de 51,5 eventos/hora.
Después de un año, los pacientes tratados con tirzepatida tuvieron de 27 a 30 eventos menos/hora, en comparación con 4 a 6 eventos menos/hora para los pacientes que tomaron placebo.
Casi la mitad de los pacientes que recibieron tirzepatida en ambos ensayos tuvieron menos de 5 eventos/hora o de 5 a 14 eventos IAH/hora y una puntuación en la escala de somnolencia de Epworth menor o igual a 10. Estos umbrales “representan un nivel en el que el tratamiento con CPAP puede No se recomienda”, escriben los autores.
Los pacientes del grupo de tirzepatida también experimentaron una disminución de la presión arterial sistólica desde el inicio de 9,7 mmHg en el Estudio 1 y de 7,6 mmHg en el Estudio 2 en la semana 48.
Las reacciones adversas más comunes fueron diarrea, náuseas y vómitos, que ocurrieron en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que recibieron tirzepatida. Se confirmaron dos casos de pancreatitis aguda en pacientes tratados con tirzepatida en el Estudio 2.
Los pacientes tratados con tirzepatida también informaron menos alteraciones durante el día y la noche, medidas mediante la Escala del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente simplificada para trastornos relacionados con el sueño y alteraciones del sueño (.Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Escala de formato corto para deterioro relacionado con el sueño y alteración del sueño).
Tirzepatida y CPAP son los mejores tratamientos.
En un editorial, el Dr. Sanjay R. Patel (Estados Unidos) señala que, aunque las recomendaciones clínicas abogan por la integración de estrategias de pérdida de peso en el tratamiento de la AOS, “la integración del manejo de la obesidad en los enfoques de atención al paciente con apnea obstructiva del sueño se ha retrasado”.
Hasta la mitad de los pacientes abandonan la terapia CPAP en tres años, dice el Dr. Patel, profesor de medicina y epidemiología en la Universidad de Pittsburgh y director médico del Programa Integral de Trastornos del Sueño de la UPMC. “Por lo tanto, un fármaco eficaz para tratar la obesidad es un camino obvio a seguir”, escribe.
El Dr. Patel también destaca las reducciones significativas en el número de eventos de IAH. Escribe que la mejora en la presión arterial sistólica “fue significativamente mayor que los efectos observados con el tratamiento con CPAP solo e indica que la tirzepatida puede ser una opción atractiva para los pacientes que buscan reducir su riesgo cardiovascular”.
El Dr. Patel también cuestiona si, fuera de los ensayos clínicos, en la vida real, los pacientes continuarían con el tratamiento, señalando que los estudios han demostrado altas tasas de interrupción de los agonistas del receptor de GLP 1.
Al comentar el estudio durante la presentación de los resultados, el Dr. Luis Aronne, profesor de investigación metabólica del Weill Cornell Medical College (Nueva York) dijo que cree que los ensayos clínicos demuestran que “el tratamiento de la obesidad con tirzepatida más CPAP es verdaderamente el tratamiento óptimo para la apnea obstructiva del sueño y los riesgos cardiometabólicos relacionados con la obesidad”.
El Dr. Aronne añade que aún queda mucho por aprender sobre el tema. Aún no está claro si la tirzepatida tuvo un efecto independiente en el estudio sobre la apnea obstructiva del sueño, como se observó en otros estudios en los que la tirzepatida redujo claramente el riesgo cardiovascular, o si los resultados positivos se debieron principalmente a la pérdida de peso.
“Creo que con el tiempo veremos que este efecto particular sobre la apnea del sueño está relacionado con el peso”, dijo.
Financiación y enlaces de interés
El estudio fue financiado por Eli Lilly. El Dr. Malhotra dijo que es consultor remunerado de Lilly y ZOLL Medical y cofundador de Healcisio.
Este artículo fue traducido de Medscape.com utilizando múltiples herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, en el proceso. El contenido fue revisado por el personal editorial antes de su publicación.
