A partir de septiembre, sujeto a la decisión sobre el reembolso del seguro médico, los padres podrán elegir entre Beyfortus, un tratamiento preventivo (inmunización pasiva) que se administra al recién nacido contra las infecciones por el virus respiratorio sincitial, y Abrysvo, una vacuna destinada a las mujeres. el octavo mes de embarazo. Obtuvo la autorización europea de comercialización en agosto de 2023.
Después de Beyfortus, la Alta Autoridad Sanitaria valida un nuevo medio para prevenir la bronquiolitis en los lactantes.
“Está indicado para la protección contra enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS en bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad, después de la inmunización materna durante el embarazo”. señala la HAS en un comunicado de prensa.
A petición del Ministerio de Sanidad, la HAS ha seguido el dictamen europeo, basado en los resultados del estudio MATISSE: una reducción del 81,8% a los 3 meses y del 69,4% a los 6 meses en las infecciones por enfermedades respiratorias graves relacionadas con el VRS, así como una reducción del 67% a los 3 meses, y del 56,8% a los 6 meses, en las hospitalizaciones vinculadas al VSR.
Estas dos estrategias son alternativas y los padres tendrán que elegir, lo más informados posible, entre las dos.
Puntos buenos y malos de la vacuna
¿Cuáles son las ventajas de la vacunación materna?
- Ninguna inyección para el recién nacido;
- Protección desde el nacimiento contra el VRS;
- Posible aumento de la resistencia a determinadas mutaciones del virus.
Cuales son las desventajas ?
- La eficacia se reduce si la madre produce muy pocos anticuerpos y/o se transmiten al recién nacido;
- La eficacia de la vacuna disminuye gradualmente y sólo dura hasta que el bebé tiene 6 meses;
- Se ha demostrado un aumento de los nacimientos prematuros con una vacuna materna distinta de Abrysvo, por lo que está sujeta a un mayor seguimiento. También es por este posible riesgo que la vacunación sólo se plantea el día 8.mi meses de embarazo (entre 32mi y 36mi semanas de amenorrea).
Puntos buenos y malos de la vacunación infantil
¿Cuáles son las ventajas de Beyfortus?
- Efectividad confirmada en la vida real desde septiembre de 2023;
- Efectividad y seguridad para recién nacidos prematuros;
- Puede administrarse hasta que el bebé tenga 2 años.
¿Cuáles son las desventajas de Beyfortus?
- Necesidad de realizar una inyección al bebé lo antes posible;
- El riesgo de aparición de mutaciones virales que probablemente reduzcan en última instancia la sensibilidad del RSV a Beyfortus, lo que justifica el interés en tener una vacuna alternativa.
En tres situaciones específicas se debe preferir el anticuerpo monoclonal Beyfortus:
- cuando es poco probable que la vacunación sea eficaz (recién nacidos prematuros, intervalo inferior a 14 días entre la vacunación y el nacimiento);
- en el caso de un nuevo embarazo en una madre previamente vacunada, por falta de datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de una dosis adicional de vacuna;
- cuando la madre está inmunodeprimida (en ausencia de datos sobre la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna en esta población).
Dado el carácter estacional del VSR, la HAS recomienda realizar la campaña de vacunación de las madres y la inmunización de los recién nacidos al mismo tiempo, de septiembre a enero.
La vacuna se puede administrar al mismo tiempo que la vacuna contra la gripe pero con un intervalo de dos semanas antes de la vacunación contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (dTca). Cada año en Francia, casi el 30% de los niños menores de dos años padecen bronquiolitis, causada en casi tres cuartas partes de los casos por el VRS.
