Contexto y objetivo
La falta de evidencia en un entorno clínico habitual ha limitado la adopción generalizada de biosimilares de adalimumab en el tratamiento de la psoriasis. Este estudio comparó la persistencia y seguridad de los biosimilares de adalimumab versus Humira en el tratamiento de la psoriasis.
Método
Realizamos un estudio de cohorte de nuevos usuarios prevalentes utilizando datos del SNDS, el Registro de Productos Biológicos e Inmunomoduladores de la Asociación Británica de Dermatólogos (BADBIR) y el Registro Español de Tratamientos de Psoriasis Sistémica (BIOBADADERM). Se comparó a los pacientes que nunca habían recibido adalimumab y que comenzaron a utilizar biosimilares de adalimumab (nuevos usuarios) con los nuevos usuarios de Humira. Se comparó a los pacientes que cambiaron de Humira a biosimilares (cambiadores) con aquellos que continuaron el tratamiento con Humira. Los pacientes fueron emparejados 1:1 según la duración de la exposición previa a adalimumab para crear cohortes del mismo tamaño de usuarios de biosimilares y Humira. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la interrupción del tratamiento y los eventos adversos graves (AAG). Los índices de riesgo (HR) se calcularon utilizando modelos de Cox. Se realizaron metanálisis utilizando modelos de efectos aleatorios para combinar los resultados de tres bases de datos.
Resultados
Se emparejaron y compararon 7.387 nuevos usuarios de biosimilares y 3.654 que cambiaron con los usuarios de Humira. No se encontraron diferencias entre los nuevos usuarios de biosimilares y Humira en la interrupción del tratamiento por todas las causas (HR: 0,99; IC del 95 %: 0,94-1,04). Cambiar de Humira a biosimilares se asoció con una tasa de interrupción más alta que permanecer con Humira (HR: 1,35; IC del 95 %: 1,19-1,52). Se observaron resultados similares al suspender el tratamiento debido a ineficacia o efectos adversos. Los riesgos de EAG fueron similares entre los nuevos usuarios de biosimilares y los nuevos usuarios de Humira (tasa de incidencia TIR: 0,91, IC del 95 %: 0,80-1,05) o entre los que cambiaron y los que continuaron usando Humira (TIR: 0,92, IC del 95 %: 0,83-1,01).
Conclusión
Los biosimilares de adalimumab pueden considerarse alternativas viables a Humira para nuevos pacientes, con eficacia y seguridad comparables. Sin embargo, debido a la mayor probabilidad de interrupción del tratamiento, los pacientes que cambian de Humira a biosimilares pueden necesitar un seguimiento y apoyo más estrechos.
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