VIENA – El trasplante de microbiota fecal está indicado en casos de recaída de colitis Clostridium difficile. Sin embargo, un estudio de no inferioridad presentado en el Congreso Europeo de Gastroenterología (UEG Week 2024) por el Según Frederik Emil Juul (Grupo de Investigación de Eficacia Clínica, Hospital Universitario de Oslo, Noruega), sugiere no sólo que sería tan eficaz como tratamiento de primera línea como la vancomicina, sino que la tasa de recaída también sería menor. La pregunta está sobre la mesa.[1]
Trasplante de microbiota fecal para lograr una cura clínica duradera
Colitis asociada a antibióticos debido a infección con Clostridioides difficile (antes Clostridium difficile) representa un problema de salud creciente en todo el mundo. El tratamiento recomendado para una primera infección actualmente es la administración de antibióticos, destacando vancomicina, el tratamiento recomendado, o fidaxomicina. [2]. Tratamiento antibiótico de infecciones. Clostridioides difficile permite una tasa de curación del 71 al 79% [3]. Sin embargo, las recurrencias son comunes.
El trasplante de microbiota fecal (FMT) está indicado para infecciones recurrentes con C. difficilepero sus beneficios en casos de primoinfección son poco conocidos. Investigadores noruegos diseñaron así un estudio cuyos objetivos eran evaluar si el trasplante de microbiota fecal no era inferior al tratamiento antibiótico estándar a la hora de obtener una cura clínica duradera de la infección primaria por C. difficile.
Una demostración de la seguridad y no inferioridad del FMT
Este ensayo multicéntrico aleatorizado de no inferioridad realizado en Noruega demuestra que el trasplante de microbiota fecal es seguro y no inferior a la vancomicina para el tratamiento de la infección primaria por C. difficile. Para esta demostración, pacientes adultos con infección aguda por C. difficile (≥ 3 deposiciones blandas al día y prueba de toxinas C. difficile positivos) sin antecedentes de infección por la bacteria en el año anterior fueron asignados al azar para recibir un trasplante de microbiota fecal rectal o vancomicina oral (125 mg cuatro veces al día durante 10 días). De los 104 pacientes aleatorizados, 100 recibieron un trasplante de microbiota fecal o la primera dosis de vancomicina y fueron elegibles para los análisis.
Cada trasplante de microbiota fecal se obtuvo de 50 g de heces de donantes sanos de entre 16 y 30 años, preparadas en el Hospital Universitario del Norte de Noruega (Harstad, Noruega). El criterio de valoración principal fue el porcentaje de pacientes que lograron curación clínica (deposiciones firmes o ≤ 3 deposiciones por día) después de 14 días sin recurrencia en los siguientes 60 días, y la ausencia de tratamiento adicional, según un análisis de intención de tratar modificado. .
Los criterios de valoración secundarios se relacionan con los eventos adversos que ocurren durante el tratamiento. El estudio no estaba cegado a los médicos que trataron a los pacientes.
Tasas similares de curación clínica sin recurrencia
Se seleccionaron 1.219 pacientes. Entre ellos, 51 (4,2%) recibieron FMT y 49 (4%) fueron tratados con vancomicina. La mediana de edad fue de 70 años (51-79) para el grupo FMT y de 71 años (58-77) para el grupo de vancomicina.
Se observó curación clínica sin recurrencia en 34 de 51 pacientes (66,7%; IC del 95%: 52,6 – 78,3%) que recibieron FMT en comparación con 31 de 49 (63,3%; IC del 95%: 48,9 – 75,6%) bajo vancomicina (diferencia en éxito terapéutico del 3,4%; IC del 95%: -21,2 – 28,0 %; p de no inferioridad de FMT/vancomicina: 0,001).
Vancomicina versus trasplante de microbiota fecal en el tratamiento de la infección primaria por C. difficile (Diapositiva presentada en UEGW 24 por el profesor Frederik Juul)[1]
Curación clínica a los 14mi día, sin recurrencia con o sin tratamiento adicional, se obtuvo en 40 de 51 pacientes (78,4%; IC 95%: 64,9 – 87,7%) en el grupo FMT, en comparación con 31 de 49 (63,3%; IC 95%: 48,9 – 75,6%) con vancomicina (diferencia en el éxito terapéutico del 15,2%; IC del 95%: -8,0 – 38,3%; p de no inferioridad:
No se observaron diferencias en los efectos adversos entre los dos grupos.
“Según nuestro estudio, el trasplante de microbiota fecal se considera seguro y no inferior a la vancomicina en el tratamiento de la infección primaria por Es difícil “concluyó el profesor Juul. Una vía interesante para ahorrar antibióticos.
Enlaces de interés de expertos: FE Juul abordó el tema del trasplante de microbiota fecal, de forma gratuita, durante un encuentro científico organizado por Tillotts Pharma.
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