Reanudar
GIAPREZA 2,5 mg/mL concentrado para perfusión es una especialidad hospitalaria a base de angiotensina II, indicada en el tratamiento de la hipotensión refractaria en adultos con shock séptico o cualquier otro shock distributivo con hipotensión persistente a pesar de una adecuada vascularización, administración de catecolaminas y otros vasopresores disponibles. .
GIAPREZA se presenta en una solución que debe diluirse antes de su uso. La solución diluida se administra mediante infusión intravenosa continua.
Se debe controlar la presión arterial al inicio del tratamiento para ajustar la dosis y luego durante el tratamiento.
Al suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente para evitar hipotensión o empeoramiento del diagnóstico de shock tras una interrupción abrupta o prematura.
GIAPREZA está destinado únicamente para uso hospitalario. Está homologado para comunidades.
lLa especialidad GIAPREZA 2,5 mg/mL concentrado para solución para perfusión (acetato de angiotensina II) está indicada en el tratamiento de la hipotensión refractaria en adultos que presentan shock séptico o cualquier otro shock distributivo (o vasopléjico) con hipotensión persistente a pesar de un llenado vascular adecuado. de catecolaminas y otros vasopresores disponibles.
GIAPREZA es un medicamento reservado para uso hospitalario.
Está sujeto a un seguimiento adicional que permitirá la rápida identificación de nueva información relacionada con la seguridad. Los profesionales sanitarios informan cualquier sospecha de reacción adversa.
Una alternativa de último recurso
La superioridad de la angiotensina II en comparación con el placebo se demostró en el estudio de fase III ATHOS-3, únicamente en el siguiente criterio de valoración intermedio:
- aumento de la presión arterial media a al menos 75 mmHg o aumento desde el valor inicial de al menos 10 mmHg 3 h después del inicio del tratamiento.
En este estudio, se administró angiotensina además de catecolaminas y/u otros vasopresores en 321 pacientes adultos en shock distributivo con hipotensión refractaria.
A modo de recordatorio, se describen cuatro categorías principales de estados de shock:
- shock distributivo o vasopléjico (66%);
- shock hipovolémico (16%);
- shock cardiogénico (16%);
- y shock obstructivo (2%).
El shock distributivo incluye estados de shock séptico y no séptico (anafiláctico, neurogénico, espinal, etc.).
Con base en este estudio, la Comisión de Transparencia (CT) otorgó a GIAPREZA un beneficio real moderado (SMR). Según las conclusiones del CT [1] :
- GIAPREZA constituye una alternativa terapéutica de último recurso en el tratamiento de la hipotensión refractaria en adultos que presentan shock séptico o cualquier otro shock distributivo con hipotensión persistente a pesar de un adecuado llenado vascular, administración de catecolaminas y otros vasopresores disponibles;
- GIAPREZA no proporciona ninguna mejora en el beneficio real (ASMR V) en la estrategia terapéutica actual de último recurso para el tratamiento de la hipotensión refractaria en adultos que presentan shock séptico o cualquier otro shock distributivo a pesar del llenado vascular adecuado y después de la administración de catecolaminas y otros disponibles. vasopresores.
En la práctica
Dilución antes de la inyección
GIAPREZA viene en un frasco de solución de 1 ml para diluir antes de su uso. La dilución se realiza en una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/mL (0,9%) siguiendo el procedimiento descrito en la ficha técnica del producto (RCP).
Recomendaciones posológicas: inicio y suspensión del tratamiento.
La dosis inicial recomendada de GIAPREZA es 20 nanogramos (ng)/kg por minuto en infusión intravenosa (IV) continua. Se recomienda el uso de un catéter venoso central.
Una vez iniciada la infusión, es importante controlar la presión arterial. La dosis puede ajustarse gradualmente cada 5 minutos, en incrementos que no excedan los 15 ng/kg por minuto, dependiendo del estado del paciente y de la presión arterial media objetivo.
Es importante administrar GIAPREZA a la dosis efectiva más baja para lograr o mantener una presión arterial y perfusión tisular adecuadas.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos relacionados con la vasoconstricción prolongada, el tratamiento debe interrumpirse tan pronto como el shock subyacente haya mejorado lo suficiente.
Al suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente hasta 15 ng/kg por minuto, según sea necesario, según la presión arterial, para evitar la hipotensión después de una interrupción abrupta.
Identidad administrativa
Lista I
Reservado para uso hospitalario
Medicamento que puede ser administrado por cualquier médico que intervenga en una situación de emergencia o como parte de una estructura de asistencia médica móvil o de repatriación médica (artículo R.5121-96 del Código de Salud Pública)
Caja de 10 viales de 1 mL, CIP 3400955095330
Aprobación para comunidades [2]
Laboratorio de Salud Viatris
