yoEl suministro de las especialidades CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg y LP 54 mg en comprimidos de liberación prolongada (metilfenidato) y sus genéricos (Biogaran, Viatris) sigue muy interrumpido. Al 4 de noviembre de 2024, la situación reportada por la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) es la siguiente: [1] :
- tensión de suministro para las dosis de CONCERTA LP 18 mg y CONCERTA LP 54 mg: distribución limitada en la ciudad;
- ruptura de stock de CONCERTA LP 36 mg ;
- Disponibilidad normal de forma indefinida.
¿Cómo reemplazar CONCERTA LP si no está disponible?
En este contexto y para garantizar la continuidad del tratamiento de los pacientes a pesar de la indisponibilidad de su medicación habitual, la ANSM ha actualizado su recomendación permitiendo la sustitución por parte del farmacéutico de la especialidad del metilfenidato prescrito, sin necesidad de presentación de una nueva receta por parte del paciente. [2].
La primera versión de esta recomendación emitida en febrero de 2024 se refería a la sustitución de los medicamentos QUASYM LP, RITALINE LP y METHYLPHENIDATE ARROW LP por MEDIKINET (cf. nuestro artículo del 29 de febrero de 2024).
La versión actualizada se refiere, en particular, a la sustitución de CONCERTA LP o uno de sus genéricos por la cápsula de liberación modificada MEDIKINET o la cápsula de liberación prolongada RITALINE LP. Pero también se ocupa de la sustitución de QUASYM LP y METHYLPHENIDATE ARROW LP (cf. párrafo siguiente).
Las especialidades RITALINE LP 10 mg, 20 mg y 30 mg ya no se ven afectadas por las tensiones de suministro y están nuevamente disponibles.
Con respecto a RITALINE LP 40 mg, la tensión es persistente (cf. nuestro artículo sobre escasez de existencias del 5 de noviembre de 2024).
Si la especialidad prescrita es CONCERTA LP o un genérico, y esta especialidad no está disponible, las instrucciones de reemplazo emitidas por la ANSM son las siguientes:
- sustitución de CONCERTA LP 18 mg o sus genéricos por:
- MEDIKINET 10 mg por la mañana y MEDIKINET 10 mg al mediodía (es decir, con 5 horas de diferencia entre cada dosis)
- o RITALINE LP 20 mg por la mañana
- sustitución de CONCERTA LP 36 mg o sus genéricos por:
- MEDIKINET 20 mg por la mañana y MEDIKINET 15 mg al mediodía (correspondiente a MEDIKINET 10 mg + MEDIKINET 5 mg) (es decir, intervalo de 5 horas entre la toma por la mañana y el mediodía)
- o RITALINE LP 20 mg por la mañana y RITALINE LP 10 mg al mediodía
- sustitución de CONCERTA LP 54 mg o sus genéricos por:
- MEDIKINET 30 mg por la mañana y MEDIKINET 20 mg al mediodía (es decir, con 5 horas de diferencia entre cada dosis)
- RITALINE LP 30 mg por la mañana y RITALINE LP 20 mg al mediodía.
¿Cómo reemplazar QUASYM LP y METHYLPHENIDATE ARROW LP si no están disponibles?
Si las especialidades prescritas son QUASYM LP 10 mg, 20 mg y 30 mg cápsula de liberación modificada, y estas especialidades no están disponibles, el instructivo emitido en la versión actualizada de la ANSM recomienda el reemplazo por:
- MEDIKINET 10 mg, 20 mg o 30 mg, cápsula de liberación modificada;
O
- RITALINE LP 10 mg, 20 mg o 30 mg, cápsula de liberación prolongada.
Si las especialidades prescritas son METILFENIDATO ARROW LP 10 mg, 20 mg o 30 mg cápsula de liberación prolongada, y estas especialidades no están disponibles, el instructivo emitido en la versión actualizada de la ANSM recomienda el reemplazo por:
- MEDIKINET 10 mg, 20 mg o 30 mg, cápsula de liberación modificada;
O
- RITALINE LP 10 mg, 20 mg o 30 mg, cápsula de liberación prolongada.
Condiciones de reposición e información que se debe dar a los pacientes.
En caso de sustitución, el farmacéutico comunitario deberá respetar las siguientes instrucciones:
- la dosis entregada como reposición debe corresponder a la dosis de la especialidad prescrita, de acuerdo con las recomendaciones emitidas por la ANSM;
- en la receta deberá constar el nombre del medicamento dispensado;
- el prescriptor deberá ser informado por cualquier medio;
- se debe advertir al paciente del cambio de especialidad y de las posibles consecuencias de este cambio de especialidad, en particular en términos de cobertura de los síntomas durante el día, que pueden modificarse teniendo en cuenta las diferentes cinéticas de liberación del metilfenidato entre estas especialidades;
- si la especialidad MEDIKINET se suministra como sustituto: este medicamento debe tomarse durante o después de las comidas;
- Se debe informar a los pacientes que fueron tratados con METILFENIDATO ARROW que MEDIKINET contiene un excipiente con un efecto conocido: sacarosa (que METILFENIDATO ARROW no contiene);
- El paciente debe contactar con su médico ante cualquier efecto adverso o aparición de algún síntoma que considere inusual. Posteriormente, el médico puede adaptar la dosis en función de la respuesta del paciente.
