Resumen
La vacuna tetravalente contra la gripe estacional EFLUELDA no estará disponible en el mercado francés durante la campaña de vacunación 2024-2025.
El laboratorio Sanofi ha decidido interrumpir su comercialización en las próximas semanas, alegando una próxima reducción de precios impuesta por las autoridades francesas.
EFLUELDA es el único que comercializa en Francia una formulación altamente dosificada. Es reembolsable para sujetos de 65 años y más.
En un DGS-Urgente, la Dirección General de Salud (DGS) confirma la decisión del laboratorio y precisa que los pedidos anticipados de EFLUELDA realizados en marzo serán sustituidos íntegramente por la vacuna VAXIGRIPTETRA.
En este mismo DGS-Urgente, la DGS indica que la apertura de los canales de reserva anticipada de vacunas antigripales para la temporada 2024-2025 se prorroga hasta el 15 de mayo de 2024, en lugar del 31 de marzo inicialmente. Esta ampliación debería permitir a los farmacéuticos aumentar los volúmenes de pedidos anticipados para garantizar una cobertura de vacunación suficiente durante la próxima temporada epidémica de gripe.
lLa Dirección General de Salud (DGS) anuncia la retirada del mercado francés de la vacuna antigripal EFLUELDA en las próximas semanas. Esta vacuna tetravalente de dosis altas no estará disponible durante la próxima temporada de vacunación 2024-2025 [1].
Esta decisión fue tomada por el laboratorio Sanofi para razones económicas. En un comunicado de prensa reciente, explica que “ Las autoridades han decidido fijar un nuevo precio insostenible para Sanofi en vista de los costes de producción y distribución, a pesar de una importante inversión ya realizada por Sanofi para localizar parte de la producción de EFLUELDA en Francia. ».
Según la DGS, “Esta decisión no afectará el suministro de vacunas contra la influenza, ya que el laboratorio se ha comprometido a reemplazar completamente los pedidos anticipados de la vacuna EFLUELDA por la vacuna VAXIGRIPTETRA. ».
Acerca de la vacuna de dosis alta EFLUELDA
Como recordatorio, EFLUELDA es una vacuna antigripal tetravalente indicada para la inmunización activa de personas de 60 años y más para la prevención de la gripe. Se ofreció en Francia durante la campaña de vacunación 2020/2021. a través de una acción estatal, luego comercializada a partir de la temporada 2021/2022 (ver. nuestro artículo del 19 de octubre de 2021).
Se diferencia de otras vacunas tetravalentes contra la influenza en su formulación en dosis altas en cepa viral inactivada: 60 µg en EFLUELDA versus 15 µg en VAXIGRIPTETRA (ver. En caja).
Sólo está cubierto en personas de 65 años y más.
La base de reembolso de EFLUELDA (1 jeringa con aguja) se fijó en 30,90 euros, frente a los 11,75 euros del resto de vacunas.
En su opinión de 1ejem julio 2020 [2]la Comisión de Transparencia (CT) estimó que EFLUELDA no proporcionó ninguna mejora en el beneficio médico proporcionado (ASMR) en la inmunización activa de personas de 65 años y más para la prevención de la influenza, en comparación con otras vacunas disponibles indicadas en esta población.
| VAXIGRIPTETRA | EFLUELDA | |
| Método de cultivo | huevos de gallina embrionados | huevos de gallina embrionados |
| Composición en cepas:
| 15 microgramos HA (hemaglutinina) | 60 microgramos HA |
| Excipientes | Solución tampón:
|
|
Aumentar los pedidos anticipados de vacunas contra la gripe
En esta misma DGS-Urgente [1], la DGS pide a los farmacéuticos comunitarios que aumenten los volúmenes de pedidos anticipados de vacunas contra la gripe para la próxima campaña 2024-2025. De hecho, la primera evaluación de los pedidos anticipados de vacunas contra la gripe, que finalizó el 31 de marzo, indica un volumen un 10% inferior al objetivo previsto. “ Esta situación no permitirá satisfacer las necesidades de vacunación de la población francesa y mejorar las tasas de cobertura de vacunación, en particular para las poblaciones a las que se dirigen las recomendaciones. », explica la DGS. Para permitir a los farmacéuticos aumentar sus pedidos anticipados, los canales de pedidos anticipados permanecerán abiertos hasta el 15 de mayo de 2024.
