Se trata de medicamentos muy consumidos por los franceses para destapar la nariz, pero considerados peligrosos para la salud. A partir de este miércoles, “Debe presentarse receta médica” obtener ocho fármacos vasoconstrictores Los llamados “anti-resfriados”, supimos este lunes por la noche. franciainfo quienes tuvieron acceso a las recomendaciones de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM). “Asesoramiento médico previo y sistemático” será necesario, añade la ANSM. A finales de noviembre ya había indicado que Estaba considerando eliminar estos tratamientos de las ventas sin receta..
La ANSM desea limitar “exposición del paciente a riesgos raros pero graves asociados con estos medicamentos” como el infarto de miocardio y el ictus. “Es una pena correr el riesgo de sufrir un derrame cerebral o un ataque cardíaco por un simple resfriado”. estimado a finales de noviembre en franciainfo el doctor Jean-Paul Hamon, médico general y presidente honorario de la Federación de Médicos de Francia (FMF).
Los medicamentos en cuestión son: Resfriado Actifed, Resfriado Actifed día y noche, Dolirhume Paracetamol y Pseudoefedrina, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoefedrina y Doxilamina, Humex Frío, Nurofen Frío, Rhinadvil Frío Ibuprofeno/Pseudoefedrina y Rhinadvilcaps Frío Ibuprofeno/ Pseudoefedrina.
Nuevos riesgos neurológicos
Según la ANSM, “La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado nuevos riesgos neurológicos”sumándose a los riesgos ya conocidos. “Estos efectos adversos pueden aparecer en pacientes sin factores de riesgo ni antecedentes médicos, independientemente de la dosis y duración del tratamiento”alerta también la Agencia del Medicamento. También destaca los casos de mal uso. Como estos medicamentos son de venta libre, “No siempre se respetan la duración máxima recomendada del tratamiento y las contraindicaciones”por los pacientes. Así, la ANSM considera “Que la posibilidad de obtener estos medicamentos sin consejo médico supone un riesgo demasiado grande para los pacientes”. Además, la Agencia pide a los médicos generales que tengan la mayor precaución y les pide “evaluar cuidadosamente el equilibrio beneficio/riesgo para cada paciente antes de prescribir uno de estos medicamentos”.
“Estamos tomando esta medida para proteger a los pacientes.“, declaró este martes a franceinfo, Alexandre de La Volpilière, director general adjunto de la ANSM.
La institución intentó limitar las ventas de estos vasoconstrictores prohibiendo toda publicidad en 2018 o aumentando las recomendaciones a los profesionales. A finales del año pasadola ANSM recomendó oficialmente por primera vez el uso de estos medicamentos, lo que provocó una caída temporal del consumo, informa franceinfo. Sin embargo, desde septiembre pasado, la Agencia de Seguridad de Medicamentos ha señalado “un nuevo aumento en las ventas de laboratorio”lo que motiva esta nueva recomendación.
¿Por qué no están prohibidos estos tratamientos?
¿Por qué no prohibir estas drogas por completo? Las autoridades sanitarias francesas explican periódicamente que tienen las manos atadas por la normativa europea, que condiciona la retirada de una autorización al dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos. Sin embargo, la EMA estimó el año pasado que los tratamientos contra el resfriado en cuestión no presentaban riesgos suficientes para prohibirlos, incluso si imponían nuevas contraindicaciones.
Esta opinión se explica por el hecho de que los efectos secundarios graves siguen siendo muy raros. Unos pocos se reportan cada año y, en Francia, no se ha reportado ninguna muerte. Por lo tanto, las autoridades europeas y francesas no están de acuerdo, estos últimos consideran que el riesgo, incluso mínimo, es inaceptable dado el carácter benigno de la enfermedad que se trata: un simple resfriado. “Demasiados pacientes siguen expuestos a riesgos graves en comparación con los modestos beneficios de estos medicamentos”juzga la ANSM.
