La estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron el jueves que habían recibido un dictamen positivo de un comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una nueva vacuna adaptada contra una subvariante de Covid-19, en un momento en que varios europeos Los países están experimentando un repunte epidémico.
“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado una autorización de comercialización para la vacuna monovalente Covid-19 adaptada (a la subvariante) Omicron JN.1”, que puede administrarse a “personas de 6 meses o más”, según un comunicado de prensa conjunto de los dos laboratorios.
Nuevas subvariantes del virus, todas ellas del linaje Omicron JN.1, se están propagando actualmente en varios países, incluida Francia, mientras se observa un deterioro inmunológico de la población y las vacunas existentes no proporcionan ninguna respuesta adecuada.
La Comisión Europea, responsable de aprobar los medicamentos, generalmente se alinea con las recomendaciones de la EMA en un plazo de dos meses.
Desde la primera ola de Covid-19 a principios de 2020, la PYME alemana y el gigante americano han diseñado una vacuna basada en el ARN mensajero, una molécula que permite al cuerpo humano crear proteínas virales que desencadenarán una respuesta inmunitaria.
Esta innovadora tecnología rápidamente se volvió dominante en las campañas de vacunación anti-Covid en los países occidentales debido a su alta eficacia.
Pfizer y BioNTech indican que ya han iniciado la producción de la vacuna contra la variante Omicron JN.1 para poder abastecer a los países de la UE de cara a la próxima temporada otoño-invierno 2024-2025, cuando se espera que aumente la demanda de vacunación.
Al mismo tiempo, los dos socios indican que han solicitado una autorización de comercialización similar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
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