Waltham, Massachusetts. – Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), una compañía biofarmacéutica, anunció la disponibilidad de su novedoso producto PEMGARDA™ para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de COVID-19 en los Estados Unidos, tras la aprobación de uso de emergencia (EUA) otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 22 de marzo de 2024.
PEMGARDA es para ciertos adultos y adolescentes con inmunodeficiencia de moderada a grave que tienen menos probabilidades de responder a la vacuna COVID-19.
PEMGARDA es un anticuerpo monoclonal inyectable por vía intravenosa que se dirige al dominio de unión al receptor de la proteína de pico del SARS-CoV-2, con el objetivo de evitar que el virus se adhiera a las células huésped. La EUA aclara que PEMGARDA no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o la profilaxis post-exposición de COVID-19.
Está destinado a personas mayores de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg y con inmunodeficiencia por determinadas afecciones médicas o medicamentos inmunosupresores.
Dave Hering, director general de Invivyd, acogió con satisfacción la rápida disponibilidad comercial de PEMGARDA, menos de dos semanas después de obtener la autorización de comercialización. La compañía espera que los ingresos netos del producto PEMGARDA estén entre $150 millones y $200 millones para el año 2024. Con estos ingresos anticipados y la optimización continua de los gastos operativos, Invivyd espera terminar el año con al menos $55 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo.
Los profesionales de la salud pueden obtener PEMGARDA a través de una red de distribuidores especializados aprobados. El producto viene con información de seguridad importante, incluido un recuadro de advertencia sobre anafilaxia y reacciones adversas comunes, como reacciones a la infusión e infecciones de las vías respiratorias superiores.
La Compañía discutirá el progreso del lanzamiento de PEMGARDA durante una conferencia telefónica y una transmisión por Internet hoy a las 5 p. m., hora del Este.
La plataforma INVYMAB™ de Invivyd combina monitoreo viral y modelado predictivo con ingeniería avanzada de anticuerpos para generar rápidamente nuevos mAb para combatir las amenazas virales en evolución. PEMGARDA es el primer mAb de una serie planificada de candidatos a anticuerpos de Invivyd.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Invivyd, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) lanza su nuevo producto PEMGARDA™, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el desempeño del mercado. Según datos de InvestingPro, Invivyd tiene una capitalización de mercado de 468,54 millones de dólares.
A pesar de los desafíos, las acciones de la compañía han experimentado un repunte significativo, con un retorno del precio total a 6 meses del 138,18% y un retorno del precio total a 1 año aún más impresionante del 235,9%. Esto sugiere una fuerte confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de la empresa, especialmente a la luz de la reciente EUA para PEMGARDA.
El consejo de InvestingPro destaca que Invivyd tiene más efectivo que bonos a corto plazo, lo que le permite satisfacer sus necesidades operativas. Los analistas esperan que Invivyd sea rentable este año, igualando las proyecciones de ingresos de la empresa para PEMGARDA. Sin embargo, es importante señalar que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, lo que indica un período de inversión y crecimiento que podría dar un giro con el lanzamiento del nuevo producto.
Para los inversores que quieran profundizar más, existen InvestingPro Insights adicionales, que proporcionan un análisis completo de las finanzas y la posición de mercado de Invivyd. Los lectores interesados pueden ver estos consejos en https://www.investing.com/pro/IVVD. Para aquellos que estén considerando suscribirse a InvestingPro, utilice el código de promoción PRONOTICIAS24 para beneficiarse de un 10% de descuento adicional en una suscripción Pro y Pro+ anual o bianual.
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