El medicamento Androcur, especialmente recetado contra la endometriosis o como método anticonceptivo, está relacionado con un mayor riesgo de meningioma. Una asociación de víctimas presentó una denuncia contra X en París, este martes 5 de noviembre.
Una “quiebra” de los actores encargados de la seguridad en torno a Androcur. Así lo denuncia Amavea, asociación que representa a las víctimas de esta droga, en una denuncia contra X presentada en París, este martes 5 de noviembre. Este producto antihormonal se prescribe desde hace años contra el acné, la caída del cabello, pero también como método anticonceptivo o como solución a la endometriosis. Originalmente, el medicamento fue diseñado para combatir el hirsutismo, un trastorno del crecimiento del cabello, informó AFP.
Sin embargo, Androcur es responsable de muchos efectos secundarios potencialmente graves y aumentaría el riesgo de desarrollar un meningioma, un tumor cerebral. La denuncia presentada pone de relieve cinco delitos penales, según informan nuestros compañeros de Le Monde.
En detalle, la asociación denuncia la administración de una sustancia nociva, el daño involuntario a la integridad de la persona, el peligro para otros, la falta de notificación de efectos adversos y el engaño agravado.
casos de tumores declarados desde 1998
“Ahora resulta evidente que los actores responsables de la seguridad de Androcur (Agencia de Salud, laboratorios, médicos) han fracasado en la gestión de los efectos secundarios de este medicamento”, lamentan Charles Joseph-Oudin y Emmanuelle Mignaton, presidente de Amavaea. , en un comunicado de prensa.
“Amavea, representante de miles de víctimas, quiere que se lleve a cabo una investigación para determinar la negligencia cometida y establecer la responsabilidad de los actores involucrados”, continuaron solicitando el nombramiento de un juez de instrucción.
Según la denuncia, “a partir de 1998, se notificaron periódicamente casos de meningiomas a los laboratorios que comercializaban Androcur”.
UN RIESGO AUMENTADO VEINTE
Ya en 2007, los profesionales sanitarios ya habían advertido sobre los riesgos de meningioma relacionados con este medicamento comercializado por Bayer. En 2018, varios estudios epidemiológicos establecieron que a dosis altas, el riesgo se multiplica por 7 tras seis meses de tratamiento. Después de cinco años de tratamiento, el riesgo se multiplica por veinte.
Para los abogados de la asociación, “este surricidio, identificado por el laboratorio en 2004, fue luego reconocido por la firma y por la ANSM (Agencia de Seguridad de los Medicamentos) entre 2008 y 2009. Sin embargo, no se ha comunicado ninguna información a los profesionales sanitarios que prescriben ni a los pacientes antes de 2019. . O años de silencio según los abogados.
Sólo en 2019 la Autoridad Sanitaria y el Laboratorio “pusieron en marcha un plan de gestión de riesgos que incluía, entre otras cosas, la difusión de información específica a los pacientes que tomaban Androcur”, criticaron.
mujeres todavía bajo tratamiento
Contactada por la AFP, la ANSM “no quiso hacer ningún comentario” en este contexto “.
Las recetas de Androcur cayeron casi un 90% entre enero de 2018 y diciembre de 2023, según la ASNM. A finales de noviembre de 2023, menos de 10.000 pacientes seguían siendo tratados con Androcur, frente a unos 90.000 en tratamiento a finales de 2017.
Entre 2009 y 2018, más de 2.500 mujeres fueron operadas de un meningioma, formado tras tomar un medicamento con progestina. Estos tumores, que afectan las membranas que rodean el cerebro, son benignos, pero aún pueden causar discapacidades neurológicas importantes.
