Dos nuevos estudios que publicarán investigadores de la Universidad del Sur de Dinamarca muestran que el riesgo de desarrollar esta enfermedad, que puede provocar ceguera, se duplica en pacientes diabéticos tratados con este fármaco. El efecto secundario es raro, pero debe considerarse si se confirma.
Nuevos elementos capaces de reforzar la vigilancia en torno a Ozempic. La Universidad del Sur de Dinamarca advierte sobre las graves complicaciones asociadas al medicamento antidiabético de Novo Nordisk, famoso por sus efectos adelgazantes: dos estudios (actualmente publicados en revistas) vinculan este tratamiento con la duplicación del riesgo de desarrollar patologías oculares raras. Se trata de una lesión del nervio óptico, provocada por una mala circulación sanguínea: provoca pérdida de visión o reducción del campo visual, hasta llegar a la ceguera. Es irreversible.
El primer equipo examinó datos de más de 420.000 daneses con diabetes tipo 2. De ellos, 106.000 fueron tratados con Ozempic entre 2019 y 2023: 67 desarrollaron esta enfermedad ocular. Al descartar factores como la edad u otras enfermedades, los investigadores concluyeron que el riesgo se duplicaba. Suficientes para confirmar sus impresiones desde el terreno: “Desde la llegada de Ozempic al mercado en 2018, hemos observado que el número de casos en el hospital había aumentado, rastrea Jakob Grauslund, profesor especializado en enfermedades oculares y autor de uno de los estudios, citado en el sitio web de la universidad. Donde antes veíamos entre 60 y 70 casos por año, ahora vemos hasta 150, y más a menudo pacientes con diabetes tipo 2”.
Los Wegovy poco preocupados
El segundo estudio llegó a conclusiones similares, con un método diferente: se centró en pacientes daneses y noruegos que habían iniciado tratamiento con Ozempic y los comparó con nuevos usuarios de otros tratamientos. Esta duplicación del riesgo se aplica a todo tipo de pacientes, independientemente de la evolución de la diabetes, subraya la Universidad en su comunicado.
Ozempic contiene la misma molécula que Wegovy (semaglutida), otro fármaco estrella del laboratorio danés, indicado contra la obesidad. No se incluyó en estos estudios, ya que se comercializó recientemente. “Vemos que también hay casos, pero el riesgo parece significativamente menor según las observaciones preliminares”. subraya Anton Pottegård, profesor de farmacoepidemiología que participó en el segundo estudio.
Este trabajo tuvo como objetivo verificar resultados anteriores realizados con datos de 17.000 pacientes estadounidenses, publicados en Jama Ophthalmology en julio. Se deben realizar más investigaciones para aclarar el vínculo entre semaglutida y estas observaciones, así como para establecer factores de riesgo.
“Muy raro”
Pero hay que tener cuidado con los excesos prematuros: el número de casos sigue siendo bajo y este posible efecto secundario debe sopesarse con los beneficios para controlar los niveles de azúcar en sangre, reducir los riesgos cardiovasculares y la pérdida de peso. “Este es un efecto secundario grave pero muy raro”. insiste Anton Pottegård: de los casi 50.000 pacientes que estudió con Ozempic, 32 desarrollaron la enfermedad. Si no se trata, la diabetes también puede provocar problemas oculares y muchas otras complicaciones.
Estos resultados fueron informados a las autoridades sanitarias internacionales, quienes son las encargadas de analizarlos y tomarlos en cuenta. En Francia, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos anunció este verano que reforzará su seguimiento del mal uso y de los efectos adversos de estas nuevas moléculas.
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