Las autoridades sanitarias han abierto la vía al reembolso en Francia del medicamento contra la obesidad Wegovy, sólo para pacientes que padecen obesidad grave, un tratamiento de nueva generación comercializado hace dos meses en Francia.
Después de una decisión inicial en diciembre de 2022, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) confirma su opinión positiva sobre el reembolso solo para adultos con obesidad marcada (más allá de un índice de masa corporal ≥ 35 kg/m²) y solo después de un cambio en la dieta. No ha sido suficiente para perder peso.
Además, se debe seguir el tratamiento además de una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física, según el marco definido por la HAS.
Wegovy (semaglutida) es un análogo del GLP-1 (aGLP-1), una clase de fármaco que imita una hormona intestinal, estimula la secreción de insulina y proporciona una sensación de saciedad.
Este medicamento, hasta la fecha, no está registrado para su reembolso y, por tanto, su precio se fija libremente, como en la mayoría de los quince países donde ya se comercializa.
La decisión final sobre la inscripción para el reembolso la tomarán los ministros responsables de Sanidad y Seguridad Social y se publicará en el Diario Oficial.
La HAS reconoció a Wegovy como proveedor de servicios médicos “importantes”, lo que debería garantizar un reembolso del 65%.
A la espera de ayuda, los precios cobrados se estiman “entre 9 y 12 euros al día”, según la filial francesa de Novo Nordisk.
En su primera evaluación, hace dos años, la autoridad sanitaria emitió un dictamen positivo para los adultos hasta 65 años, condicionado a la publicación de nuevos datos que este año demostraron un beneficio cardiovascular en pacientes en esta situación de obesidad.
– Beneficio cardiovascular reconocido –
“La semaglutida es el único fármaco que ha demostrado tener beneficios cardiovasculares”, subraya la HAS, que esta vez levanta la restricción de edad.
Recomienda que Wegovy, que se dirige a una población estimada entre 1 y 2,1 millones de pacientes, sólo se prescriba “tras el asesoramiento de un especialista en el tratamiento de la obesidad”.
“Con este nuevo dictamen, nuestro objetivo es obtener un reembolso de Wegovy lo antes posible” en los casos definidos por la HAS, reaccionó el fabricante danés Novo Nordisk en un comunicado.
“Esto garantizaría, en particular, la cobertura del tratamiento para los pacientes que actualmente reciben la continuidad del tratamiento hasta finales de enero de 2025, en el marco del acceso anticipado concedido a Wegovy”, añade el grupo farmacéutico.
Este dispositivo permitió que varios miles de pacientes tuvieran acceso a Wegovy antes de su lanzamiento comercial en Francia en octubre.
Este medicamento, que consiste en una inyección semanal con dosificación progresiva, fue autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos a principios de 2022 para el manejo de la obesidad en adultos y desde 2023 para adolescentes mayores de 12 años.
Los resultados despiertan entusiasmo ya que la pérdida de peso ronda, según la HAS, el 17%, pero su uso va acompañado de efectos indeseables como náuseas, diarrea o incluso vómitos.
Según la HAS, suspender el tratamiento “puede ser necesario, en particular, en caso de falta de eficacia”, lo que define en particular como una pérdida de peso a los 6 meses inferior al 5%, o una falta de mantenimiento del mismo, o incluso un aumento de peso continuo.
La agencia sanitaria prevé “una reevaluación sistemática de la continuación del tratamiento” más allá de dos años.
La obesidad afecta actualmente a más de mil millones de personas en todo el mundo, según un estudio publicado en marzo en la revista médica británica The Lancet.
Ante la fuerte demanda internacional, Novo Nordisk está invirtiendo fuertemente en producción, esfuerzos que han permitido, según él, “triplicar el número de pacientes tratados con nuestros análogos de GLP-1 en los últimos 3 años (alrededor de 11,5 millones de personas en el mundo).
