Después de una intervención coronaria percutánea (ICP) para la colocación de un stent liberador de fármaco (llamado stent activo), el uso en monoterapia de clopidogrel, un inhibidor de P2Y12, se asocia con una mayor reducción del riesgo trombótico y hemorrágico que la aspirina, independientemente de la elevada riesgo de hemorragia y/o la complejidad de la PCI. Esto es lo que destaca un análisis publicar enc de la monografía Host-Exam publicada en el Jama Cardiología.
Después de la doble terapia antiplaquetaria durante al menos 6 meses después de la colocación de un stent activo, se recomienda cambiar a monoterapia. Si la aspirina en dosis bajas es el tratamiento de elección, los datos sugieren la superioridad de los inhibidores del P2Y12. ¿Qué pasa específicamente con los pacientes con alto riesgo de hemorragia y/o que han tenido una ICP compleja considerada de alto riesgo? “A pesar de la necesidad de monoterapia antiplaquetaria de por vida en estos pacientes, hasta donde sabemos, ningún estudio hasta la fecha ha abordado específicamente esta cuestión durante la fase crónica”señalan los autores.
En el ensayo multicéntrico Host-Exam Extended, en el que participaron 37 hospitales de Corea del Sur, se incluyeron 3.974 pacientes tratados con terapia antiplaquetaria dual después de la colocación de un stent liberador de fármaco entre 2014 y 2018, con un seguimiento de hasta 5,9 años. Se trataba de pacientes estabilizados, en los que no se habían notificado eventos isquémicos o hemorrágicos importantes en los 6 a 18 meses posteriores a la intervención. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir clopidogrel o aspirina.
De todos estos individuos, el 21,8% tenía un alto riesgo de hemorragia (468 en el grupo de clopidogrel y 398 en el grupo de aspirina) y el 21,4% se había sometido a una ICP compleja (441 en el grupo de clopidogrel frente a 408 en el grupo de aspirina).
Se estudiaron dos criterios de valoración principales: un criterio de valoración trombótico compuesto (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, reingreso por síndrome coronario agudo y trombosis definitiva/probable del stent) y la aparición de cualquier sangrado, evaluado mediante la escala Barc (Bleeding Academic Research). Consorcio).
Mayor reducción del riesgo con clopidogrel en todos los grupos
Los pacientes fueron clasificados en cuatro grupos: 62,6% en el grupo sin alto riesgo hemorrágico y sin ICP compleja, 15,7% en el grupo sin alto riesgo hemorrágico pero con ICP compleja, 16,1% en el grupo con alto riesgo hemorrágico pero sin ICP compleja. ICP y 5,7% en el grupo con alto riesgo hemorrágico y con ICP compleja.
En la población total y en cada grupo, el clopidogrel se asoció con un menor riesgo trombótico y hemorrágico que la aspirina.
En cuanto al criterio trombótico compuesto, el clopidogrel se asoció con una reducción del riesgo en comparación con la aspirina del 36% en el grupo sin riesgo de hemorragia o ICP compleja, del 47% en el grupo sin riesgo de hemorragia pero ICP compleja, del 12% en el grupo hemorrágico. de riesgo hemorrágico e ICP no compleja y el 54% en el grupo de riesgo hemorrágico e ICP compleja.
Para el criterio de valoración de hemorragia, el clopidogrel también se asoció con una reducción del riesgo en comparación con la aspirina en los cuatro grupos, con una reducción del riesgo del 50%, 2%, 9% y 31%, respectivamente.
El estudio también mostró que los pacientes con alto riesgo de hemorragia tenían eventos trombóticos y hemorrágicos con más frecuencia que los pacientes sin alto riesgo de hemorragia, mientras que no hubo diferencias entre los pacientes dependiendo de si tenían PCI compleja o no.
