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En Francia, cerca de 900.000 personas padecen la enfermedad de Alzheimer, una enfermedad que se manifiesta por trastornos de la memoria, de la orientación y de las funciones ejecutivas. Esta lacra neurológica resulta de una degeneración progresiva de las neuronas, que comienza en el hipocampo y se extiende gradualmente a todo el cerebro, provocando una notable reducción del volumen cerebral. Hasta la fecha, varios tratamientos son objeto de ensayos clínicos para evaluar su eficacia contra esta enfermedad. Entre estas terapias, los tratamientos de inmunoterapia han generado una considerable controversia debido a su tendencia a reducir el volumen cerebral. Sin embargo, un estudio reciente realizado por investigadores británicos sugiere que esta reducción podría ser un indicador de su eficacia.
En los últimos dos años, una nueva generación de tratamientos para el Alzheimer ha pasado por numerosos ensayos clínicos. Entre estas innovaciones destacan lecanemab y donanemab. Lecanemab, probado por los laboratorios japonés Eisai y americano Biogen, reveló durante los ensayos clínicos de fase III una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en los pacientes tratados, según informó la Alzheimer Research Foundation. El 14 de noviembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio su aprobación a este tratamiento, y las autoridades sanitarias europeas también expresaron su apoyo a su comercialización.
Donanemab, conocido por el nombre comercial Kisunla, es otro tratamiento de inmunoterapia desarrollado por Eli Lilly. Al igual que lecanemab, los ensayos de fase III de Kisunla mostraron una reducción del 35% en el deterioro cognitivo de los pacientes. A partir de estos resultados obtenidos en agosto de 2023, el tratamiento fue aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) el pasado mes de junio, seguido de su comercialización en Estados Unidos en julio y en Japón en octubre.
Aunque tanto lecanemab como donanemab son conocidos por su capacidad para reducir los depósitos de beta-amiloide en el cerebro, la comunidad científica está dividida sobre sus riesgos, incluida la reducción del volumen cerebral.
Un estudio del University College London (UCL) encontró que la pérdida de volumen cerebral está intrínsecamente relacionada con una reducción efectiva de los cúmulos de proteínas que obstruyen el cerebro de los pacientes. Este descubrimiento podría ayudar a aclarar los debates.
Placas de proteínas β-amiloides agregadas entre dos neuronas. © ARTUR PLAWGO/ BIBLIOTECA DE FOTOS DE CIENCIA
Profundizar en la comprensión de los tratamientos de inmunoterapia.
« La inmunoterapia con amiloide ha demostrado consistentemente una amplificación de la pérdida de volumen cerebral, lo que genera preocupaciones en los medios y la literatura médica sobre una posible toxicidad no reconocida en los cerebros de los pacientes tratados. “, explica el profesor Nick Fox, autor principal y director del Centro de Investigación de Demencia de la UCL, en un comunicado de prensa. “ Sin embargo, según los datos disponibles, creemos que este cambio excesivo de volumen es una consecuencia prevista de la eliminación de las placas amiloides patológicas del cerebro de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. “, añadió.
Para evaluar la eficacia de estos tratamientos, el neurocirujano Christopher Belder de la UCL, junto con Fox y sus colaboradores, llevaron a cabo un análisis de datos de 12 ensayos clínicos separados, dirigidos específicamente a las proteínas beta-amiloides. Los investigadores descubrieron que la pérdida de volumen cerebral se producía de forma concomitante con la reducción de estos depósitos.
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« El volumen que ocupan las placas de beta-amiloide en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer no es despreciable (alrededor del 6% de la corteza según estudios post mortem). La reducción volumétrica observada en los pacientes tratados es muy inferior a este volumen ocupado por las placas. “, explicaron los investigadores.
Aunque estos resultados proporcionan una perspectiva enriquecida sobre cómo funcionan los tratamientos de inmunoterapia, el estudio sigue estando limitado por la falta de datos sobre el uso a largo plazo de estos fármacos. “ Solicitamos una mejor información sobre estos cambios en los ensayos clínicos y una mayor evaluación para comprender mejor estos cambios en el volumen cerebral a medida que estas terapias se implementan cada vez más. », concluye Belder.
