Ya en el centro de atención en 2023 con la publicación del libro “Pink Pills: Ignorance in Medicine” de Juliette Ferry-Danini, profesora e investigadora de la Universidad de Namur, en Bélgica, Spasfon aparece esta vez destacado el martes en la revista médica Prescribe. .
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Spasfon pertenece a una clase de medicamentos llamados antiespasmódicos que actúan contra los espasmos (contracciones). Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor espasmódico del intestino, vías biliares, vejiga y útero. Es más conocido en forma de tableta lisa y brillante, reconocible por su color rosa, pero también existe en forma rectal e inyectable.
“No hay nada que esperar”
Aunque el floroglucinol no figura en la lista de 88 medicamentos comercializados en Francia que deberían ser excluidos, según el informe 2024 publicado por Prescrire, la revisión independiente lo ha “considerado”. Spasfon, comercializado por el laboratorio Teva, se escapa porque “su eficacia es, en el mejor de los casos, modesta en los trastornos intestinales benignos recurrentes”, pero sin certeza a estas alturas.
Sólo esta duda le salva en la medida en que la evaluación de Prescrire enumera medicamentos que son más peligrosos que útiles en todas las situaciones en las que están autorizados. Sin embargo, “en otras situaciones clínicas, ya sean urinarias, ginecológicas, biliares o digestivas, no se puede esperar del floroglucinol más allá de la eficacia de un placebo”, concluye la revisión considerada de referencia en materia farmacéutica.
Después de haber revisado informes de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas que han evaluado el floroglucinol en las indicaciones para las que está autorizado, Prescrire señala “una evaluación indigente”, e incluso ninguna evaluación en el dolor relacionado con la regla, aunque se reembolsa al 15% en esta indicación.
Reacciones alérgicas
Sin embargo, tomar Spasfon, como la mayoría de los medicamentos, no es inocente. Puede provocar reacciones alérgicas (erupción cutánea, raramente urticaria, picor) y en casos excepcionales, angioedema y shock anafiláctico, enumera la biblia de los medicamentos, Vidal.
Según Prescrire, debe evitar especialmente tomar Spasfon si está embarazada o planea quedar embarazada. Cuestionado, el laboratorio Teva asegura que “el conocimiento sobre la eficacia de estos fármacos en los espasmos de diversos orígenes se basa en su uso en investigaciones clínicas desde hace varias décadas”. Destaca el amplio uso de estos tratamientos.
Lo cierto es que, para Juliette Ferry-Danini, filósofa especializada en salud, esto sigue siendo “un asunto franco-francés”, ya que los principales países occidentales, aparte de Italia, no han puesto Spasfon en su mercado.
14 millones de euros
El filósofo, que indaga en la historia del fármaco, diseñado a principios de los años 1960 por el laboratorio Lafon como colerético antes de ser comercializado como antiespasmódico, sostiene que las autoridades apenas examinan su ineficacia porque sus riesgos siguen siendo limitados.
Pero “sigue siendo una locura que sigamos dando a los pacientes lo que tal vez sería un placebo”, exaspera el investigador, que considera que se trata de “un problema de ética médica a gran escala”, “un desperdicio de dinero, sin duda”. De hecho, en 2023, en Francia, el seguro médico reembolsó alrededor de 26,5 millones de cajas de comprimidos de floroglucinol, por un importe total de unos 14 millones de euros, según cifras de Prescrire.
