Eli Lilly dijo el viernes que su popular medicamento para bajar de peso Zepbound ayudó a resolver la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en el 52% de los pacientes en dos ensayos de última etapa.
Lilly, con sede en Estados Unidos, y su rival danés Novo Nordisk están compitiendo para que sus medicamentos contra la obesidad sean aprobados para tratar otras afecciones. Wegovy de Novo fue aprobado como tratamiento para enfermedades cardíacas en marzo, mientras que se espera que el ensayo de Lilly con Zepbound para enfermedades cardíacas finalice este año.
En avril, Lilly a déclaré que Zepbound, connu sous le nom chimique de tirzepatide, a contribué à réduire les épisodes de respiration irrégulière chez les patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil de 55 % dans la première étude et de 62,8 % dans la segunda.
Los pacientes del primer estudio recibieron tirzepatida, mientras que los del segundo probaron el fármaco en combinación con una terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (PAP), que implica bombear aire a los pulmones para mantener las vías respiratorias abiertas durante el sueño.
Los resultados completos del ensayo, presentados el viernes en la reunión científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes en Orlando, Florida, mostraron que Zepbound ayudó a resolver la apnea del sueño en el 43 por ciento de los pacientes que tomaban el medicamento solo y en el 51,5 por ciento de los que también usaban presión positiva continua en las vías respiratorias.
Según Lilly, los criterios para la resolución de la enfermedad eran: los pacientes tenían menos de cinco episodios de respiración superficial o nula por hora durante el sueño, o de cinco a 14 episodios, y no padecían somnolencia excesiva grave durante el día.
Lilly dijo que el 14,9% de los pacientes que recibieron placebo también lograron la resolución de la enfermedad en el primer estudio y el 6,4% en el segundo.
Los datos presentados el viernes mostraron que Zepbound ayudó a reducir los biomarcadores relacionados con la apnea del sueño, incluida la desaturación de oxígeno, la presión arterial y las proteínas C reactivas, signos de inflamación que pueden indicar una enfermedad cardíaca, dijo Lilly.
El fabricante de medicamentos dijo que presentó su solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la aprobación de Zepbound como tratamiento para la apnea obstructiva del sueño y la presentará a otras agencias reguladoras en todo el mundo durante las próximas semanas.
Lilly dijo que la seguridad general de tirzepatida en estos ensayos fue similar a la de estudios anteriores, siendo los efectos secundarios más comunes diarrea, náuseas, vómitos y estreñimiento.
A principios de este mes, el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis presentó datos que muestran que Zepbound ayudó a tratar las cicatrices hepáticas en pacientes con una enfermedad del hígado graso difícil de tratar llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) (artículos escritos por Patrick Wingrove; editado por). Caroline Humer y Rod Nickel).
