lLa vacuna IXCHIQ en polvo y disolvente para solución inyectable está indicada en la inmunización activa para la prevención de la enfermedad causada por el virus chikungunya (CHIKV) en adultos (personas mayores de 18 años). años o más).
IXCHIQ es una vacuna viva atenuada. Recibió la autorización europea de comercialización (AMM) el 28 de junio de 2024. Es la primera vacuna contra el chikungunya disponible en el mercado francés.
El uso de esta vacuna debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Está especialmente contraindicado en personas inmunodeficientes o inmunocomprometidas debido a una enfermedad o tratamiento médico.
Al 12 de noviembre de 2024, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) no ha definido una estrategia de vacunación contra la infección por el virus chikungunya.
IXCHIQ está sujeto a un seguimiento adicional que permitirá la rápida identificación de nueva información relacionada con la seguridad. Los profesionales sanitarios informan cualquier sospecha de reacción adversa.
¿Qué tan efectivo?
La eficacia clínica de IXCHIQ se extrapoló a partir de un valor umbral de título de anticuerpos neutralizantes contra CHIKV después de la vacunación.
El estudio fundamental VLA1553-301 realizado versus placebo evaluó la inmunogenicidad y seguridad de esta vacuna en sujetos sanos de 18 años años o más y no tener anticuerpos neutralizantes anti-CHIKV antes de la vacunación. Después de la inyección de 1 dosis de IXCHIQ:
- 98,9 % de participantes tenían títulos de anticuerpos neutralizantes anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (correspondiente al valor umbral y considerado como serorespuesta) a los 28 días después de la vacunación;
- este porcentaje se mantuvo hasta el 6 meses después de la vacunación (96,3 %).
Vacunación de dosis única
La vacuna IXCHIQ se administra en dosis única de 0,5 mL, mediante inyección intramuscular en el músculo deltoides.
No se ha establecido la necesidad de revacunación.
Reconstitución previa de la vacuna
La solución inyectable debe reconstituirse primero mezclando el polvo liofilizado del vial y el disolvente (agua para inyectables) contenido en la jeringa precargada.
No se proporcionan agujas. Para la reconstitución se recomienda utilizar una aguja de 22-25 G con una longitud mínima de 40 mm. [1].
Antes de su uso, IXCHIQ debe conservarse en nevera entre 2 y 8°C.
Después de la reconstitución, la solución inyectable debe usarse dentro de 2 horas.
Instrucciones para recordar para limitar la transmisión viral
El chikungunya se transmite por los mosquitos Aedes, que suelen picar durante el día. La mayor incidencia de esta enfermedad se observa en América del Sur (cf. página 190 – Recomendaciones de salud para viajeros 2024).
Se recomienda protección contra las picaduras de mosquitos incluso en sujetos vacunados con IXCHIQ [2] :
- aplicación de un repelente de piel;
- usar ropa que cubra (mangas largas y pantalones);
- uso de mosquiteros.
IXCHIQ no protege contra otros arbovirus transmitidos por el mosquito Aedes (dengue, Zika).
Identidad administrativa
Lista I
Caja que contiene 1 vial y 1 jeringa de disolvente, CIP 3400930296448
No reembolsable y no aprobado para comunidades a partir del 28 de octubre de 2024 (solicitud en estudio)
Laboratorio Valneva
