Contexto
Trastuzumab emtansina (T-DM1), el primer conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), ofrece nuevas alternativas para el tratamiento del cáncer de mama metastásico (mBC) y para el tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana (. esBC) desde 2020. Caracterizamos a los usuarios de T-DM1 y evaluamos el riesgo de hospitalización por ciertos eventos adversos.
material y métodos
Utilizando datos del Sistema Nacional de Datos de Salud (SNDS), identificamos a los pacientes que recibieron T-DM1 entre 2014 y 2022. Se describieron los datos sociodemográficos, la historia clínica y la supervivencia global por indicación. Se cuantificó el riesgo de hospitalización relacionado con un evento adverso.
Resultados
Incluimos en el estudio 12.822 pacientes que iniciaron tratamiento con T-DM1: 9.232 (72%) con mBC (mediana de edad: 59 años, 54,6% con al menos una comorbilidad) y 3.590 (28%) con ESBC (mediana de edad: 54 años). , 33,9% con al menos una comorbilidad). En el caso del mBC, la mediana de supervivencia global fue de 32,6 meses, mostrando una mejora progresiva con el paso de los años. Al año, el 75,8% de los pacientes había suspendido el tratamiento y el 22,0% había fallecido. Los pacientes del estudio enfrentaron mayores riesgos de hospitalización que los pacientes con cáncer de mama incidente, con aumentos de 5,7 y 10,5 veces para la trombocitopenia, 3,0 y 4 veces para la enfermedad pulmonar intersticial, 3,3 y 5,9 veces para la lesión hepática aguda y 2,3 y 7,3 veces para sepsis, para esBC y mBC, respectivamente.
Conclusión
Las usuarias de T-DM1 en el mundo real a menudo tienen comorbilidades y tratamiento previo, con un mayor riesgo de hospitalización por eventos tóxicos graves que la población con cáncer de mama incidente. Este estudio resalta la importancia de monitorear a los pacientes tratados para controlar el riesgo de toxicidad y prevenir la interrupción del tratamiento.
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