Actualización de actividad del primer trimestre

-

Por Héctor Chaunu


Publicado el 23/05/2024 a las 23:01h.






Crédito de la foto © ChaunuPictures

(Boursier.com) — ONWARD Medical NV, una empresa de tecnología médica detrás de terapias innovadoras para restaurar el movimiento, la función y la independencia en personas con lesiones de la médula espinal (LME), ofrece una actividad de actualización para el primer trimestre de 2024.

“La publicación de esta semana de los resultados del estudio fundamental Up-LIFT en Nature Medicine destaca el enorme potencial de la terapia ARC-EX para restaurar la independencia de las personas con lesiones de la médula espinal en sus actividades diarias”, dijo Dave Marver, director ejecutivo de ONWARD Medical. “Estamos trabajando estrechamente con la FDA para obtener la autorización para el sistema ARC-EX y nos estamos preparando para introducir esta tecnología a la comunidad SCI en los Estados Unidos a finales de este año”.

-Publicación en Nature Medicine de los resultados del estudio fundamental Up-LIFT;
-Solicitud de autorización del sistema ARC-EX ante la FDA, con vistas a su comercialización;
-Recaudación de fondos exitosa de 20 ME.

panorama

ONWARD Medical planea alcanzar los siguientes hitos en 2024:
– La empresa prevé la autorización de comercialización de la FDA en el mercado estadounidense de su sistema ARC-EX, y las primeras ventas, durante el cuarto trimestre de 2024. Se espera la aprobación regulatoria europea y la comercialización en Europa a finales de 2025.
– La compañía continúa preparando su estudio fundamental global Empower BP para evaluar la seguridad y eficacia de su sistema implantable ARC-IM para tratar la inestabilidad de la presión arterial después de una lesión de la médula espinal. Espera obtener la aprobación regulatoria de la FDA para comenzar este estudio en el cuarto trimestre de 2024. El reclutamiento de los primeros participantes podría tener lugar a finales de 2024 o principios de 2025. La compañía también planea publicar los resultados provisionales del ensayo clínico de estudios de viabilidad para esta indicación en una revista científica líder durante el segundo semestre de 2024.
– La compañía tiene la intención de adquirir datos clínicos adicionales con su sistema implantable ARC-IM en 2024, con varios implantes planeados con el apoyo de la Fundación Michael J. Fox para la Investigación del Parkinson, así como varios otros planeados en combinación con una interfaz cerebro-computadora ( BCI) con el apoyo del Consejo Europeo de Innovación.
– La empresa confirmó que dispone de liquidez para cubrir sus necesidades financieras hasta mediados de 2025. Evaluará oportunamente medidas para fortalecer aún más su balance en los próximos meses.


©2024 Boursier.com




-

PREV Este signo en tu lengua que sugiere que no debes tomar café
NEXT ¿Cuál es esta historia sobre una molécula que ayuda a proteger a los ratones de las enfermedades?