La agencia de seguridad de los medicamentos no ha identificado nuevos riesgos relacionados con la vacuna contra el virus del papiloma humano durante la primera fase de la campaña nacional de vacunación para estudiantes de quinto grado. Se notificaron 46 casos de efectos adversos después de una primera dosis, “se trata principalmente de efectos posvacunación conocidos y no graves”.
La Agencia de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) no ha identificado nuevos riesgos relacionados con la vacuna contra el virus del papiloma humano durante la primera fase de la campaña nacional de vacunación dirigida a los estudiantes de quinto grado, según un comunicado de prensa publicado el lunes. Desde principios de octubre de 2023, inicio de la campaña en todos los colegios públicos y establecimientos privados de voluntariado, se han notificado 46 casos de efectos adversos tras una primera dosis contra el VPH, afirmó la agencia.
“Se trata principalmente de efectos posvacunación conocidos y no graves de Gardasil 9”, como reacciones en el lugar de inyección de la vacuna (enrojecimiento, dolor y/o inflamación), dolores de cabeza, sensación de mareo, trastornos gastrointestinales, fiebre, fatiga, dijo. dicho. Todos estos efectos pueden aparecer rápidamente después de la vacunación y durar poco tiempo, según la ANSM.
Los efectos adversos ocurrieron principalmente en niños
Durante la primera fase de vacunación en las universidades, “no se identificó ninguna nueva señal de seguridad: esto significa que no había ningún nuevo riesgo sospechoso de estar relacionado con la vacuna”, subrayó la agencia del medicamento. La edad media de las reacciones adversas notificadas es de 12,3 años. Y estos efectos ocurrieron principalmente en los niños. “Si hasta la fecha no se dispone de datos de vacunación por sexo, esto puede indicar una mayor proporción de inyecciones entre los niños durante la campaña, a diferencia del período anterior, en el que históricamente las niñas eran más vacunadas que los niños”, según la ANSM.
Tras la muerte de un escolar que se cayó debido a las molestias posteriores a la vacunación, la Agencia de Medicamentos recomendó que los estudiantes se tumbaran o se sentaran en el suelo después de la vacunación. Mientras continúa la campaña de vacunación contra el virus del papiloma con segundas dosis, la ANSM recordó el lunes la importancia de la vigilancia posvacunación, en particular “para prevenir lesiones derivadas de molestias”.
A principios de febrero, el Consejo de Estado rechazó un recurso de la asociación E3M, que pedía una moratoria de la campaña, alegando que las vacunas contra el virus del papiloma humano provocarían una enfermedad rara, la miofascitis macrófaga. El Consejo de Estado destacó, entre otras justificaciones, el “buen perfil de seguridad” de la vacuna utilizada, Gardasil 9, en el mercado desde hace quince años.
La ANSM lleva a cabo un mayor seguimiento de sus efectos adversos desde el inicio de la campaña universitaria, en colaboración con los centros regionales de farmacovigilancia. Publicará un segundo informe tras la administración de las segundas dosis. La vacunación de los adolescentes contra el virus del papiloma ha experimentado un aumento notable en Francia desde el inicio de la campaña en las escuelas secundarias, incluso en la medicina comunitaria, pero aún debe mejorarse, según los datos publicados el viernes por Public Health France.
