Francia — Para reducir el uso indebido, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) pidió en enero de 2023 a los laboratorios que comercializan medicamentos a base de tramadol que pusieran a disposición cajas de 10 o 15 comprimidos o cápsulas, adecuadas para tratamientos de corta duración.[1]. Sin embargo, siguen estando disponibles paquetes más grandes, adecuados para tratamientos a más largo plazo.
Analgésico opioide más recetado en Francia
Utilizado en el tratamiento de ciertos dolores moderados y severos, el tramadol es el analgésico opioide más recetado en Francia. Como todos los demás opioides, puede plantear riesgos de abuso, uso indebido, dependencia y sobredosis, cuya existencia ha quedado demostrada en los últimos años en encuestas de vigilancia de las adicciones.
La dependencia del tramadol puede provocar síntomas de abstinencia en caso de interrupción brusca del tratamiento: nerviosismo, agitación, ansiedad, insomnio, temblores, sudoración, diarrea, indica la ANSM. Esto puede llevar al paciente a continuar tomando tramadol aunque ya no sienta dolor o el dolor sea leve.
Para reducir estos riesgos, la ANSM limitó la duración máxima de la prescripción a 12 semanas en 2020.
Hoy en día, la reducción del número de comprimidos en las cajas “tiene como objetivo reducir el riesgo de uso prolongado y, por tanto, de abuso y dependencia”, explica la agencia sanitaria. Esta medida limita también las posibilidades de almacenamiento familiar y, por tanto, los riesgos para los seres queridos, añade, antes de recordar que el tramadol debe ser dispensado por los farmacéuticos en envases lo más pequeños posibles, adaptados a la prescripción y que los envases de 10 o 15 comprimidos o cápsulas son más Adecuado para tratamientos de corta duración. Sin embargo, siguen estando disponibles paquetes más grandes para tratamientos a más largo plazo.
Recordatorios para prescriptores
Además de estas medidas, la ANSM pide a los profesionales sanitarios que permanezcan atentos a la hora de prescribir o dispensar medicamentos que contengan tramadol.
Aquí está su consejo para los prescriptores:
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Tramadol sólo está indicado para el tratamiento del dolor moderado a intenso; no lo prescriba para el tratamiento de dolores de cabeza, incluida la migraña.
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Para limitar el riesgo de dependencia, prescribirlo durante el menor tiempo posible, es decir, entre 3 y 14 días en caso de dolor agudo. Al controlar el dolor crónico, reevalúe el tratamiento cada 3 a 6 meses.
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Para evitar el síndrome de abstinencia, independientemente de la duración del tratamiento, reduzca gradualmente la dosis (a veces durante varios meses en el caso de un tratamiento crónico) hasta suspenderlo.
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Debido a sus propiedades serotoninérgicas, la abstinencia puede ser más difícil y pueden aparecer síntomas depresivos.
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Ante la sospecha de dependencia, en caso de que falle la interrupción gradual del tratamiento, recomendamos contactar con un adicto o una estructura especializada en drogodependencias.
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En pacientes con riesgo de sobredosis, especialmente en el caso de combinación con otros medicamentos o ingesta de alcohol, infórmeles sobre qué hacer en caso de sobredosis prescribiéndoles u ofreciéndoles un kit de naloxona.
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Informe a su paciente sobre las precauciones de uso y almacenamiento del medicamento tramadol que le está recetando o dispensando.
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Como recordatorio, el tramadol le expone al riesgo de sufrir convulsiones.
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