lEl grupo informa un “vacunas sobrantes actualizadas”ante diferentes variantes del virus y un “Disminución de la demanda de Vaxzevria, que ya no se fabrica ni se distribuye.”, en un comunicado de prensa. “Por tanto, AstraZeneca ha tomado la decisión de iniciar la retirada de la autorización de comercialización de Vaxzevria en Europa.”, según este comunicado de prensa recibido el miércoles por la AFP.
La autoridad europea de medicamentos, la EMA, escribió el martes en su sitio web que se había retirado la autorización para la venta de Vaxzevria.a petición del titular de la autorización de comercialización”, es decir, el laboratorio farmacéutico.
El grupo también “Trabajar con otros reguladores de todo el mundo para iniciar el retiro de las autorizaciones de comercialización de Vaxzevria cuando no se espera una demanda futura de la vacuna.”. En su comunicado de prensa, Astrazeneca dice que quiere “concluir este capítulo”.
Una fuente cercana a Astrazeneca subrayó a la AFP que hubo “no hay ventas por un tiempo”.
“Estamos increíblemente orgullosos del papel que ha desempeñado Vaxzevria para poner fin a la pandemia.”, añade el grupo en su comunicado de prensa, afirmando que “Según estimaciones independientes, se salvaron más de 6,5 millones de vidas sólo en el primer año de uso.“suero,”y se han distribuido más de tres mil millones de dosis en todo el mundo”.
Si bien el beneficio de Astrazeneca aumentó un 21% interanual en el primer trimestre, impulsado especialmente por las ventas de oncología, el grupo informa desde hace meses de una caída constante en las ventas de medicamentos relacionados con el Covid, al igual que su rival GSK, que había sido en gran medida quedado atrás en la carrera por desarrollar una vacuna.
Esta vacuna, una de las primeras en comercializarse aunque los sueros no eran la especialidad de Astrazeneca, había sufrido varios reveses, incluida una luz verde para su comercialización que nunca llegó a Estados Unidos. También experimentó problemas de entrega en Europa, combinados con sospechas de un mayor riesgo de trombosis tras varias muertes.
Astrazeneca dice que actualizó la información sobre Vaxzevria en abril de 2021, con el acuerdo del regulador británico MHRA, para incluir la posibilidad de que pueda desencadenar trombosis en casos raros.
El Reino Unido, que primero recurrió a Vaxzevria al inicio de su campaña de vacunación anti-Covid, luego la reemplazó por sueros de la competencia. Las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson fueron rápidamente abandonadas en gran medida en favor de sus homólogas de Pfizer-BioNTech y Moderna, ambas con ARN mensajero, en los países europeos.
AstraZeneca y Johnson & Johnson, sin embargo, conservaron un lugar central en Covax, un sistema de ayuda internacional para la vacunación contra el Covid para los países menos ricos.
Astrazeneca recuerda periódicamente que los reguladores y los distintos estados que han autorizado la vacuna han estimado que “los beneficios de la vacunación superaron con creces los riesgos de efectos secundarios extremadamente raros”.
La vacuna ya no está disponible en Australia desde el año pasado.
Los síndromes de trombosis en cuestión, la trombocitopenia (TTS), provocan la formación de un coágulo de sangre con consecuencias potencialmente mortales. Este raro síndrome ocurrió en aproximadamente 2 o 3 personas de cada 100.000 que fueron vacunadas con el suero de AstraZeneca.
El TTS parece ser más grave en mujeres jóvenes. Casi todos los casos notificados de TTS se produjeron después de la primera dosis de vacuna.
El grupo se enfrenta a varios procedimientos judiciales por las consecuencias de la vacuna, incluido uno en el Reino Unido llevado a cabo en nombre de 51 demandantes.
