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El riesgo de posibles trastornos menstruales apareció en las instrucciones de las vacunas de ARN mensajero a partir de octubre de 2022. Así lo ha demostrado ahora un estudio: la primovacunación con ARN mensajero contra el Covid-19 aumenta el riesgo de sangrado menstrual abundante que requiere atención hospitalaria, según la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) en un comunicado de prensa del 24 de enero. Un estudio farmacoepidemiológico realizado por Epi-Phare (grupo de interés científico ANSM-Cnam) se llevó a cabo cuando se notificaron a las autoridades sanitarias casos de retraso menstrual, sangrado abundante y ausencia de período en el marco del sistema de vigilancia reforzado con vacunas. contra el Covid-19. Incluso antes de los resultados, “A nivel europeo, la EMA consideró el sangrado menstrual abundante como un efecto adverso de las vacunas de ARNm Comirnaty y Spikevax en octubre de 2022 tras la evaluación de los datos de farmacovigilancia, en particular los compartidos por la ANSM. Estos trastornos se agregaron luego a los resúmenes de características del producto (SmPC) y prospectos de estas dos vacunas. especifica el ANSM.
8 mujeres afectadas por cada millón de mujeres vacunadas
En el estudio se incluyeron 4.610 mujeres de entre 15 y 50 años. Todas fueron tratadas en el hospital entre el 12 de mayo de 2021 y el 31 de agosto de 2022 por sangrado menstrual abundante. No tenían antecedentes de histerectomía ni trastornos de la coagulación. Estos casos se compararon con un grupo control de 89.375 mujeres con las mismas características. El 28,8% de las mujeres que participaron en el estudio no habían sido vacunadas, al igual que el 28,7% de las mujeres del grupo de control. Resultado : “El riesgo de sangrado menstrual abundante que requirió atención hospitalaria aumentó en un 20% para las mujeres cuya última dosis fue una dosis de vacunación primaria administrada entre 1 y 3 meses antes”. El riesgo no se observó 3 meses después de una dosis de primovacunación ni después de una dosis de refuerzo. Por tanto, 8 casos de hemorragia abundante son atribuibles a la vacunación por cada millón de mujeres vacunadas, es decir, 103 casos durante el período estudiado. Cabe recordar que en el estudio sólo se incluyeron mujeres tratadas en el hospital.
“Este estudio proporciona nuevos argumentos a favor de la existencia de un mayor riesgo de sangrado menstrual abundante tras la vacunación contra la COVID-19 con una vacuna de ARNm”. concluye el estudio.
