“Nuestro dispositivo de interfaz cerebro-computadora (BCI) NEO comenzará ensayos clínicos a gran escala el próximo año, con planes de reclutar de 30 a 50 pacientes para su implantación en aproximadamente 10 centros en todo el país”, Hong Bo, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tsinghua. dijo el lunes.
Esto significa que los productos BCI desarrollados en China están ahora cerca de obtener la aprobación regulatoria para su lanzamiento al mercado. Según Hong Bo, los participantes seleccionados para los ensayos del próximo año serán pacientes con lesiones de la médula espinal. Una vez que se completen estas implementaciones, los datos clínicos se enviarán a las autoridades reguladoras para obtener la aprobación para la comercialización de los productos.
Según el medio chino Yicai, NEO fue desarrollado de forma independiente por Shanghai Neuracle Medical Technology Co, Ltd. Este año se llevaron a cabo tres operaciones de implantación humana, incluida una realizada en el Hospital Huashan afiliado a la Universidad de Fudan. NEO completó su desarrollo y pruebas de tipo en Shanghai y en agosto se convirtió en el primer producto de BCI en China en ingresar a un procedimiento de examen especial para dispositivos médicos innovadores de la Administración Nacional de Productos Médicos.
Hace un mes, el hospital operó a un paciente que había estado paralizado durante cuatro años tras un accidente automovilístico. Al tercer día después de la operación, el paciente pudo levantarse de la cama y sentarse en una silla de ruedas. El paciente ahora puede utilizar el control mental para mover los brazos y realizar acciones sencillas, como coger un vaso para beber agua, según Mao Ying, presidente del Hospital Huashan.
En particular, la cirugía que Mao realizó a este paciente duró poco más de una hora, aproximadamente la mitad del tiempo requerido para los dos pacientes anteriores. Durante el procedimiento, se implantó con precisión un dispositivo BCI del tamaño de una moneda en la región sensorial motora del cerebro, detectando con éxito señales neuronales.
“Nuestra cirugía demuestra que la implantación de BCI es muy efectiva y tiene un alto grado de estandarización. Creo que muchos centros podrán realizar este tipo de procedimientos de implantación en el futuro”, dijo a Yicai.
Basándose en las características de la población objetivo, los médicos creen que un mayor desarrollo de la tecnología BCI ayudará a muchos pacientes con discapacidades neurológicas, incluidos aquellos que han sufrido un derrame cerebral, a recuperar algunas capacidades vitales básicas. Para pacientes de diferentes grupos de edad, las BCI se pueden personalizar y optimizar según su condición física. Especialmente para los pacientes más jóvenes, la intervención temprana y la capacitación en rehabilitación deberían restaurar una mejor calidad de vida y mejorar las habilidades sociales.
China ha revelado directrices para apoyar la innovación tecnológica, el desarrollo industrial y la gobernanza de la seguridad de las industrias futuras, incluida la industria BCI, según la agencia de noticias Xinhua.
Según el informe de la Academia China de Tecnología de la Información y las Comunicaciones sobre el desarrollo y aplicación de BCI 2023, el tratamiento médico es el campo de aplicación predominante de la tecnología BCI en China.
“Lograr una transferencia de información eficiente mediante la remodelación de las redes neuronales no sólo es esencial para comprender cómo funciona el cerebro, sino que también es un enfoque importante para desarrollar nuevos métodos terapéuticos”, dijo Poo Muming, académico de la Academia China de Ciencias del BCI. Sociedad y Chen. Reunión conjunta del Instituto BCI.
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