Ozempic es un fármaco antidiabético que contiene semaglutida, una molécula que imita el GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón) producido después de una comida. La semaglutida ha demostrado su eficacia en pacientes diabéticos tipo 2 para perder peso y controlar los niveles de azúcar en sangre. En un estudio de más de 1.200 pacientes, permitió una pérdida de peso de 4,6 kg después de 30 semanas de media (1).
En Dinamarca, más de 100.000 pacientes utilizan Ozempic. En Francia está reservado únicamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
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En un primer estudio de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, Estados Unidos, se observó que Ozempic aumentaba significativamente el riesgo de una enfermedad rara, la NAION: neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
La NAION
NAION es un daño irreversible al nervio óptico que puede provocar una pérdida de visión grave y permanente. Es el resultado de una interrupción repentina del suministro de sangre a este nervio y produce una pérdida de agudeza visual o una reducción significativa del campo de visión. La afección suele ser desarrollada por pacientes con riesgo cardiovascular.
El vínculo entre Ozempic y la NAION
El estudio americano incluyó una muestra de tamaño modesto: 710 pacientes con diabetes tipo 2, 194 de los cuales recibieron semaglutida y 516 tomaron otros antidiabéticos. Durante un período de 36 meses, los autores encontraron que la incidencia de NAION fue del 6,7 % entre los pacientes que tomaban semaglutida, en comparación con solo el 0,8 % entre los que tomaban otros medicamentos (2). Para obtener más información, investigadores de la Universidad del Sur de Dinamarca realizaron de forma independiente dos estudios basados en registros daneses.
En el primer estudio, los investigadores analizaron datos de 424.152 daneses con diabetes tipo 2 y descubrieron que Ozempic duplicaba con creces el riesgo de daño al nervio óptico (3).
“Al mismo tiempo, en la clínica hemos notado que desde la llegada de Ozempic al mercado en 2018, el número de casos de NAION en Dinamarca ha aumentado.explica en un comunicado de prensa el profesor Jakob Grauslund, que dirigió esta investigación. Si bien solíamos ver entre 60 y 70 casos de NAION por año, ahora vemos hasta 150. Además, hemos notado que los pacientes que acuden al hospital debido a NAION son más a menudo pacientes con diabetes tipo 2.
Desde la llegada de Ozempic al mercado, el número de casos NAION ha aumentado en Dinamarca
En el segundo estudio, otro equipo de la misma universidad examinó una muestra más pequeña de pacientes y comparó a los nuevos usuarios de Ozempic con los usuarios de otro fármaco antidiabético. En el estudio participaron 44.517 pacientes daneses y 16.860 noruegos. Aún no se ha publicado en una revista revisada por pares y es objeto de una publicación previa en MedrXiv (4). También en este caso, el riesgo de enfermedades oculares se duplicó con Ozempic, por lo que el aumento del riesgo siguió siendo menor que el observado, mucho más dramático, en los Estados Unidos.
¿Deberíamos detener a Ozempic?
Si no se trata, la diabetes puede provocar complicaciones oftálmicas, que son menos graves que la NAION pero más comunes. Por esta razón, los investigadores no aconsejan a los pacientes diabéticos que interrumpan el tratamiento, considerando que este efecto secundario es ciertamente grave, pero poco frecuente.
“Sin embargo, se debe suspender el tratamiento con Ozempic si se detecta NAION en un ojo.comenta el profesor Kurt Højlund, especialista en diabetes. La gran mayoría de los pacientes pueden confiar en su tratamiento con Ozempic porque el riesgo absoluto es muy bajo, pero algunas personas pueden preferir un tratamiento alternativo después de consultar a su médico. »
