La tercera causa de mortalidad por cáncer en los hombres, el cáncer de próstata, es conocido por su lenta progresión… “hasta que acelere”subraya el profesor Pascal Rischmann, cirujano urólogo y ex presidente de la Asociación Francesa de Urología y de la Academia Nacional de Cirugía, durante una rueda de prensa. Las intervenciones médicas se limitan a dos extremos para los cánceres localizados: vigilancia activa y terapias radicales (prostatectomía radical, radioterapia, braquiterapia). Aunque son de interés, sigue siendo necesaria una reducción terapéutica en este cáncer para evitar el sobretratamiento en estadios intermedios.
Aquí es donde entra en juego una tecnología nueva pero aún experimental: el ultrasonido focalizado de alta intensidad (Hifu). Esta alternativa encaja entre las dos opciones para cánceres de riesgo bajo o intermedio. Permite salvar el órgano y preservar los tejidos sanos realizando un tratamiento focal. La onda ultrasónica atraviesa el tejido sano sin agresión y luego converge en el lugar objetivo, calentándolo de forma similar a un láser. La necrosis por coagulación resultante destruye los tejidos, incluido el tejido canceroso.
Mejor continencia urinaria
En 2014, la Alta Autoridad Sanitaria autorizó la técnica para un estudio clínico francés, el ensayo Hifi., destinado a validar la técnica Hifu en cáncer de próstata. Diez años después, la prueba de su eficacia es clara: el tratamiento con ultrasonidos de un tumor de próstata mejora la supervivencia sin tratamiento y preserva las funciones urinarias y sexuales, una de las principales preocupaciones de los pacientes. “Estamos totalmente fuera de la fase experimental, la técnica está validada”se alegra el profesor Rischmann, investigador principal del ensayo.
Los resultados del estudio se publican en la revista. Urología Europea. Realizado entre 2015 y 2019 entre 3.300 pacientes con cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio en 46 centros, el ensayo clínico demuestra la no inferioridad del Hifu total o parcial en la tasa de supervivencia sin tratamiento de rescate a 30 meses: el 90% frente al 86% en tratamiento radical. prostatectomía (índice de riesgo = 0,71).
Estamos completamente fuera de la fase experimental.
Profesor Pascal Rischmann, investigador principal del ensayo Hifi
La puntuación de la medición estricta de la continencia urinaria (sin fuga versus al menos una fuga por día) se degradó significativamente menos en el grupo de intervención (29%) que en el grupo de control (44%) (riesgo relativo = 0,66). En términos de función eréctil, su pérdida fue menor con Hifu.
Una terapia no ionizante en una sola sesión
La terapia mínimamente invasiva se puede personalizar en función de los sextantes afectados y del volumen del tumor. La autorización emitida por la HAS exigía tratar al menos el 70% de la próstata para garantizar la seguridad del paciente en este ensayo clínico experimental. Pero, en última instancia, el objetivo es tratar el área más pequeña posible (con márgenes de seguridad de 1 cm) para reducir los efectos secundarios.
El ultrasonido solo toma una sesión, aproximadamente una hora (variable según el volumen tratado) mientras que la radioterapia requiere de 30 a 40 sesiones. “Es posible tratar de tres a cuatro pacientes en un solo día”comenta el profesor Rischmann. En el 10% de los casos, los pacientes necesitan tratamiento de rescate, incluida la radioterapia indicada a partir de los 70 años. La ventaja de la terapia inicial con Hifu es la reducción de la toxicidad en comparación con la radioterapia inicial cuando se requiere un tratamiento de rescate (exposición del paciente después del tratamiento de rescate: respectivamente 74 Gray versus 78 a 93 Gy).
Una cultura para adquirir
“La Academia acoge con satisfacción los resultados que demuestran que los cirujanos urólogos no se contentan con empuñar el bisturí” transmite el Dr. Hubert Johanet, secretario permanente de la Academia Nacional de Cirugía. el aplaude “la culminación de la validación de un trabajo muy largo, iniciado en 2010”. El cirujano visceral describe el estudio como un “exitazo” pero lamenta que se necesiten catorce años de proceso de evaluación, demasiado tiempo en comparación con la velocidad del progreso médico. “Necesitamos pensar en formas de impulsar innovaciones importantes más rápidamente”garantizando al mismo tiempo la seguridad del paciente.
Para desarrollar Hifu en la práctica operativa, “no es una cuestión de formación: es una cultura”defiende el profesor Rischmann. Para él, esta cultura se basa en tres pilares: buena selección de pacientes; la calidad del tratamiento realizado por el cirujano y el seguimiento del paciente que tiene un riesgo ligeramente mayor de que aparezca otro cáncer en una zona de próstata no tratada (20%) y podría requerir una segunda sesión. “Con 1.500 urólogos en la región, el uso de la técnica se extenderá muy rápidamente”.
El cirujano urólogo también destaca el papel del médico general. Señala que la práctica del tacto rectal está disminuyendo a pesar de su importancia en la detección. También advierte sobre el nivel de información de los médicos sobre las novedades técnicas: “Aún no se han dado cuenta de la importancia del aporte de la tecnología por Hola. Deben tener información clara y su conocimiento de la técnica no debe basarse en rumores. Los médicos generales están en primera línea, son a ellos a quienes acuden los pacientes, con sus preguntas e inquietudes”.
