El síndrome de Behçet es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica. La enfermedad se caracteriza por daño arterial y neurológico, así como complicaciones oftalmológicas. El daño vascular representa la principal causa de muerte, particularmente por aneurismas arteriales (aórticos o pulmonares) y el síndrome de Budd-Chiari (obstrucción de las venas). Hasta el momento, ningún ensayo ha podido demostrar su eficacia y tolerancia por parte de los pacientes.
El ensayo de fase II, ITAC (Terapia de inducción con anti-TNFα frente a ciclofosfamida en la enfermedad de Behçet grave) se llevó a cabo en 21 centros de toda Francia e incluyó pacientes de 12 años o más. En este ensayo, los pacientes que padecían la enfermedad de Behçet con daño vascular significativo o daño en su sistema nervioso central recibieron, además de la terapia habitual con corticosteroides, infliximab (un anticuerpo que se une al factor de necrosis tumoral humano) o ciclofosfamida (molécula anticancerígena) por vía intravenosa. La combinación de corticoterapia e infliximab logró una respuesta completa en la semana 22 en el 81% de los pacientes, frente al 56% de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar (corticoterapia con ciclofosfamida). Además, se reduce el riesgo de recaída (16% frente a 4%), con también menos efectos secundarios (30% frente a 64%).
Los resultados de este ensayo muestran el beneficio de combinar la terapia con corticosteroides con infliximab en el tratamiento del daño neurológico y arterial central grave de la enfermedad. Estos resultados tan alentadores podrían efectivamente modificar la gestión si se confirman a largo plazo.
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