Para las personas que viven con VIH (PVVIH) que no han tenido una respuesta serológica a la vacuna “convencional” contra el virus de la hepatitis B (VHB) adyuvada con sales de aluminio (HepB-Alum), una alternativa terapéutica se vuelve más clara. Un desafío importante dado que la hepatitis B crónica, a pesar de las vacunas y tratamientos disponibles, afecta a más de 254 millones de personas; En 2022, la Organización Mundial de la Salud deplora 1,2 millones de nuevas infecciones.
El ensayo clínico internacional de fase 3 BeeHive, que reúne a 561 personas que viven con el VIH en tratamiento antirretroviral y que no responden a la vacuna “convencional”, comparó la respuesta inmune de 3 dosis de una vacuna HepB-Alum con 2 y 3 dosis de una vacuna adyuvada con citosina. fosfoguanina (HepB-CpG).
Seroprotección obtenida más rápidamente
Los resultados, publicados en el jamainforman una superioridad significativa de la vacuna HepB-CpG con dos (administradas a las semanas 0 y 4) o tres dosis (administradas a las semanas 0, 4 y 24). Se logró seroprotección para el 93,1% de las personas con un régimen de dos dosis y el 99,4% con tres dosis (título de anticuerpos a las 12 y 28 semanas respectivamente). De las personas que recibieron 3 dosis de la vacuna HepB-Alum, sólo el 80,6% tuvo una respuesta inmune suficiente.
La seroprotección no sólo es mayor con dos o tres dosis de la vacuna HepB-CpG, sino que también ocurre más rápidamente en proporciones mayores: a las 12 semanas para más del 90% de los pacientes en comparación con poco más del 60% con la vacuna HepB-Alum. Un resultado de interés ya que las personas que viven con el VIH utilizan cada vez menos terapias antirretrovirales que contienen tenofovir, que tiene actividad antiviral contra el VHB.
Comprobar la respuesta inmune a largo plazo
En un editorial publicado en el jamaIvan Hung, especialista en enfermedades infecciosas en Hong Kong y Anna S. Lok, hepatóloga de la Universidad de Michigan, recuerdan que la respuesta inmune se encuentra entre los principales obstáculos para reducir la incidencia de las infecciones por el virus de la hepatitis B. “Las vacunas tienen una eficacia subóptima en personas con diabetes, obesidad, fumadores y personas inmunocomprometidas (VIH, enfermedad renal crónica, etc.)”. Por lo tanto, una seroprotección completa y rápida sería particularmente beneficiosa en poblaciones distintas de las personas que viven con el VIH.
Sin embargo, los autores del editorial matizan: el ensayo evaluó la respuesta inmune a corto plazo, por lo que es necesario estudiar su evolución a más largo plazo para confirmar el interés de esta vacuna. Añaden: “Aunque la vacuna HepB-CpG es más inmunogénica, un pequeño porcentaje de pacientes inmunocomprometidos no logra alcanzar la seroprotección. Se deben continuar los esfuerzos para explorar otras estrategias como los métodos de administración o la combinación de nuevos adyuvantes con varios antígenos del VHB..
En Francia, las vacunas disponibles están adyuvadas con sales de aluminio, pero la Agencia Europea de Medicamentos emitió un dictamen favorable sobre la comercialización de la vacuna HepB-CpG Heplisav-B (del laboratorio Dynavax) el 10 de diciembre de 2020.
