CHICAGO – La terapia intensiva para reducir la presión arterial sistólica a 120 mm Hg en pacientes con diabetes tipo 2 redujo el riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con un enfoque de tratamiento estándar en el ensayo. BPROAD.
En el nuevo ensayo clínico chino, el riesgo relativo de un evento cardiovascular importante fue un 21% menor con el tratamiento intensivo que con el tratamiento estándar durante el período de seguimiento de 4 años.
“Estos resultados respaldan firmemente la idea de un objetivo de presión arterial sistólica más intensivo en personas con diabetes tipo 2 para la prevención de eventos cardiovasculares importantes”, dijo el autor del estudio, el Dr. Dr. Guang NingMD y PhD, del Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, China, en las Sesiones Científicas de 2024 de la Asociación Americana del Corazón (AJÁ). Los resultados se publicaron simultáneamente en línea en la Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
Los objetivos de presión arterial para pacientes con diabetes tipo 2 no se han definido claramente, explican los autores. El ensayo americano SPRINT el estudio histórico, demostró que el tratamiento intensivo con un objetivo sistólico de 120 mm Hg dio como resultado una reducción significativa de los eventos cardiovasculares en comparación con el objetivo estándar de 140 mm Hg, pero este ensayo no incluyó a pacientes diabéticos.
la prueba ACUERDOde mayor edad, no logró mostrar una reducción significativa de los eventos cardiovasculares después de una reducción intensiva similar de la presión arterial en personas con diabetes. Sin embargo, este ensayo no tuvo el poder suficiente para evaluar la intervención sobre la presión arterial y los resultados pueden haber sido confundidos por el diseño factorial de la intervención sobre la glucosa utilizada en el ensayo, informan los investigadores.
Consistente con SPRINT
El ensayo BPROAD proporciona “evidencia convincente de los beneficios de reducir la presión arterial sistólica a un valor objetivo inferior a 120 mm Hg en pacientes con diabetes tipo 2”, informan los investigadores. Este resultado es consistente con los hallazgos del estudio SPRINT, “que mostró una reducción significativa del 27% en el riesgo de eventos cardiovasculares importantes en pacientes no diabéticos que recibieron una reducción intensiva de la presión arterial”.
Además, la prueba ESPÍRITU “recientemente mostró una reducción del 12% en el riesgo de eventos vasculares mayores en pacientes diabéticos y no diabéticos” que recibieron un tratamiento intensivo para reducir la presión arterial, añaden.
Con objetivos intensivos de presión arterial, se debe controlar a los pacientes para detectar hipotensión e hiperpotasemia.
Explican que el ensayo BPROAD tiene implicaciones importantes para el control de la presión arterial en la práctica clínica. Aunque el Octavo Comité Nacional Conjunto recomienda una presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg en pacientes con diabetes tipo 2 según los resultados del ensayo ACCORD, la mayoría de las recomendaciones actuales recomiendan una presión arterial sistólica inferior a 130 mm Hg en pacientes con diabetes. Sin embargo, falta evidencia que respalde esta recomendación.
Estos resultados “argumentan a favor de un control más intensivo de la presión arterial sistólica en pacientes diabéticos para la prevención de enfermedades cardiovasculares importantes. Sin embargo, con objetivos intensivos de presión arterial, los pacientes deben ser monitorizados para detectar hipotensión e hiperpotasemia, añaden.
El estudio BPROAD
En el ensayo BPROAD, se reclutó a 12.821 pacientes de 50 años o más con diabetes tipo 2 y presión arterial sistólica elevada y mayor riesgo de enfermedad cardiovascular de 145 centros clínicos de todo el mundo.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento intensivo, con un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg, o tratamiento estándar, con un objetivo inferior a 140 mm Hg, durante un máximo de 5 años.
PAS media más baja con tratamiento intensivo
El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal, tratamiento u hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular.
Después de un año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue menor con el tratamiento intensivo que con el tratamiento estándar (121,6 frente a 133,2 mm Hg).
Después de una mediana de seguimiento de 4,2 años, menos pacientes en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar experimentaron un evento primario (393 vs. 492 pacientes; 1,65 vs. 2,09 eventos por 100 personas-año, índice de riesgo, 0,79; 95 IC %: 0,69 a 0,90;
La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los dos grupos de tratamiento. Sin embargo, la hipotensión sintomática ocurrió con más frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (8 de 6414 pacientes versus 1 de 6407 pacientes; P = 0,05). Además, el potasio sérico elevado (>5,5 mmol/L) fue más común con el tratamiento intensivo que con el tratamiento estándar (2,8% versus 2,0%; P = 0,003).
El estudio BPROAD llena un vacío importante en nuestro conocimiento: si los resultados del estudio SPRINT también se aplicarían a los pacientes diabéticos.
Dr. Amit Khera
Entre los resultados secundarios, el accidente cerebrovascular ocurrió con menos frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (1,19 versus 1,50 eventos por 100 personas-año). “El accidente cerebrovascular es el tipo más común de enfermedad cardiovascular entre los chinos, y la hipertensión es el principal factor que contribuye al accidente cerebrovascular y a la muerte relacionada con él”, informan los autores.
Llenando un vacío de conocimiento
“El estudio BPROAD llena un vacío importante en nuestro conocimiento: si los resultados del estudio SPRINT también se aplicarían a los pacientes diabéticos. La respuesta es definitivamente sí. Ahora debemos implementar estos importantes resultados en los millones de pacientes diabéticos en todo el mundo”, afirmó el Dr. Amit Kheradirector de cardiología preventiva en UT Southwestern Medical Center en Dallas, Texas, y presidente del Consejo de Programación de Sesiones Científicas de la AHA 2024.
El estudio confirma que los diabéticos responden de manera similar a los no diabéticos en términos de beneficios de una reducción más agresiva de la presión arterial, añadió el Dre Shawna Nesbittque era incierto debido a los resultados poco claros del ensayo ACCORD.
“El hecho de que el estudio ACCORD sea positivo para los no diabéticos pero negativo para los diabéticos se ha malinterpretado en cierto modo. Esto va en contra de lo que se podría pensar, porque el riesgo de eventos cardiovasculares en los diabéticos es obviamente mucho mayor”, dijo el Dr. Nesbitt, que también trabaja en UT Southwestern Medical Center.
Sin embargo, en la práctica clínica, “aunque estamos muy contentos de ver que la reducción intensiva de la presión arterial reduce los eventos, debemos preocuparnos por los graves efectos adversos que estos cambios en la presión arterial pueden causar, particularmente en personas de edad avanzada”, dijo.
El estudio BPROAD confirma que los pacientes diabéticos deberían tener los mismos objetivos de presión arterial que los no diabéticos
Dre Jane Leopold
La AHA generalmente recomienda reducir la presión arterial sistólica a menos de 130 mm Hg y la presión arterial diastólica a 80 mm Hg. Además, inicialmente se debe utilizar un tratamiento no farmacológico en personas cuya presión arterial sistólica está entre 130 y 139 mm Hg y la presión arterial diastólica entre 80. y 89 mmHg.
“Sin embargo, se debe tener en cuenta la edad y el estado del paciente a la hora de decidir si se debe bajar la presión arterial, ya que sabemos que en las personas mayores el riesgo de caídas o hipotensión puede aumentar ligeramente. También debemos tener cuidado al controlar los electrolitos y la función renal para minimizar los efectos adversos”, explicó el Dr. Nesbitt.
El estudio BPROAD confirma que los pacientes diabéticos deben tener los mismos objetivos de presión arterial que los pacientes no diabéticos, explicó el Dre Jane Leopolddirectora de la Iniciativa de Salud de Cardiología Intervencionista de la Mujer del Hospital Brigham and Women’s de Boston, Massachusetts, y editora asociada del Revista de medicina de Nueva Inglaterraen una entrevista de audio publicada en el sitio web del periódico.
“De hecho, es más importante reducir la presión arterial en pacientes con diabetes porque tienen un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares”, dijo.
Sin embargo, lograr que los pacientes alcancen estos objetivos de reducción de la presión arterial es extremadamente difícil, anotó Leopold.
“A menudo requiere múltiples medicamentos, que tienen muchos efectos secundarios, y a los pacientes no les gusta tomar muchos medicamentos diferentes. Esto es algo en lo que debemos seguir trabajando. Necesitamos explicar a los pacientes los beneficios de reducir la presión arterial, y al mismo tiempo equilibrar esos beneficios con los riesgos de la polifarmacia”, dijo.
Este artículo fue traducido de Medscape.com parte de la red profesional de Medscape, utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, en el proceso. El contenido fue revisado por el personal editorial antes de su publicación.
