lla comercialización de todas las especialidades ZORYON en forma de cápsulas y jarabe en envase monodosis (metadona – cf. En caja) está detenido desde finales de noviembre de 2024 [1].
Esta decisión adoptada conjuntamente por el laboratorio Bouchara-Recordati (operador) y Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP, titular de la MA), y de acuerdo con la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), sigue “a las dificultades encontradas al hacer referencia a este medicamento en estructuras hospitalarias debido a la referencia ya presente de especialidades de METADONA AP-HP ».
Además, el objetivo de comercializar ZORYON era poder disociar las prescripciones de clorhidrato de metadona basadas en estas dos indicaciones distintas, a saber METADONA AP-HP en el tratamiento sustitutivo de la drogodependencia mayor de opioides y ZORYON en el tratamiento del dolor oncológico. “Este objetivo no se pudo lograr después de cuatro años de comercialización. »especifica el laboratorio.
Esta interrupción de la comercialización no está vinculada a un problema con la calidad, seguridad o eficacia del medicamento.
Disponibilidad mantenida hasta fin de existencias.
En la práctica, el cese de comercialización se prolongará entre noviembre de 2024 y diciembre de 2025.
ZORYON permanece disponible hasta agotar existencias, o hasta la fecha de vencimiento del último lote distribuido (cf. Cuadro).
Tabla – Stock de diferentes dosificaciones de ZORYON
Medidas adicionales de reducción de riesgos desarrolladas para respaldar el uso de ZORYON permanecerán vigentes y las guías asociadas estarán disponibles hasta que se agoten las existencias y/o caduque el último lote.
