Cuando se trata de escasez o escasez de medicamentos, casi siempre se trata únicamente de especialidades prescritas y dispensadas diariamente. Medicamentos maduros, que han pasado al dominio público y cuyo precio es muy bajo. “Durante la última década, se ha impuesto una media de 950 millones de euros en ahorros de reducción de precios al año a los medicamentos maduros, lo que es considerable, recuerda Éric Baseilhac, presidente de la Asociación para el Buen Uso de los Medicamentos (ABUM), director de asuntos económicos e internacionales del Leem (Empresas de Medicamentos) y miembro de la Academia de Farmacia. Este precio tiene una función reguladora y es la segunda palanca con la que hoy buscamos ahorrar en términos de gasto en medicamentos, después de los descuentos y antes de que entre en juego la cláusula de salvaguardia. Actuar sobre los volúmenes, aunque es una cuestión extremadamente importante, es hoy el pariente pobre de esta regulación”. resume durante la sesión biacadémica (Medicina, Farmacia)*, organizada el 20 de noviembre. Durante la misma sesión, Jean-Patrick Sales, vicepresidente del Comité Económico de Productos Sanitarios (CEPS), advirtió: “Para que las reducciones de precios de los medicamentos maduros cobren impulso en términos de sostenibilidad, tendrán que extenderse a los productos menos maduros. »
Sin embargo, esta obsesión francesa por las reducciones de precios, denunciada periódicamente tanto por los fabricantes como por los representantes de los profesionales de la salud, parece haber llegado hoy a su límite. “Este mecanismo de regulación de precios ya está obsoleto, Juez Éric Baseilhac. Durante años, la innovación se financió regulando los precios de productos maduros y perdiendo patentes. Esto funcionó muy bien durante años, pero ya no. Ya no es eficaz desde 2014, año de la llegada de nuevos tratamientos contra la hepatitis C, acontecimiento que inaugura una dinámica histórica de retorno a la innovación farmacéutica, con la producción de nuevas moléculas. analiza el presidente de ABUM. Como observa Éric Baseilhac, esta política tiene hoy efectos nocivos, tanto en términos de suministro como de soberanía. Es hora de utilizar otros métodos para regular de forma sostenible el precio de los medicamentos: “aumentos y no descensos de los precios, una reflexión sobre el establecimiento de precios mínimos, pero también sobre métodos de ahorro alternativos, en particular el buen uso y la prevención”, sugiere.
En el aspecto industrial, varios otros factores, además de las políticas regulatorias sobre los precios de los medicamentos, explican por qué la producción farmacéutica francesa y europea está en dificultades. Causas que Philippe Truelle, vicepresidente de la Asociación de Laboratorios e Industrias Sanitarias (AMLIS), intenta identificar. “La pandemia de Covid-19 ha obligado a los fabricantes a producir rápidamente vacunas en detrimento de otros productos, aunque la situación tiende a volver a la normalidad. Tenemos un problema de fuerza laboral con una industria farmacéutica que está luchando por atraer. Debemos afrontar el aumento de los costes energéticos, multiplicados por 3 entre 2021 y 2023, las limitaciones de seguridad y medioambientales que no son las mismas aquí en Europa que en otros lugares, el aumento de la cláusula de salvaguardia… Nos enfrentamos a un desafío importante y lo haremos. Sólo podremos lograrlo si nos coordinamos a nivel europeo”. él juzga.
¿Proteccionismo, competitividad o ambos?
Prueba del declive del Viejo Contenedor en términos de producción farmacéutica: “Los fabricantes de principios activos en Europa están desapareciendo. La caída es vertiginosa, hay desinversión masiva, alerta Vincent Touraille, presidente del sindicato de industrias de química fina y biotecnología (SICOS). Un cortocircuito de principios activos es la mejor manera de evitar el desabastecimiento. En 2014, Europa producía el 48% de los principios activos a nivel mundial, esta tasa aumentó al 30% en 2023 y disminuye cada día. se lamenta.
Si este panorama no es alentador, tendremos que buscar soluciones para favorecer la deslocalización de la producción de medicamentos en Europa, insiste Éric Baseilhac. “Tenemos que encontrar un modelo económico. O asumimos un modelo, en Europa, con una producción más cara y, por tanto, precios más altos, lo que requeriría entonces un modelo proteccionista. O intentamos jugar el papel de la competitividad, a través de la innovación tecnológica en la producción, para intentar competir con países como China o India. » Proteccionismo o competitividad, si quiere volver a encarrilar las cosas, Europa tal vez no tenga que contentarse con elegir una de estas dos opciones. “Es absolutamente necesario tener ambas partes, no tenemos otra solución”. afirma Bruno Bonnemain, presidente honorario de la Academia de Farmacia.
¿El precio de la innovación o de la esperanza?
También está la cuestión del precio de los medicamentos innovadores, que pesa cada vez más sobre el gasto sanitario. “La proporción de medicamentos innovadores, es decir, medicamentos que tienen una gran mejora en el beneficio real (ASMR entre I y III), aumentó del 20% del gasto en 2017 al 26% en 2022”, observó Thomas Fatôme, director general de la caja nacional del seguro de enfermedad, durante la presentación de las cifras de reembolso de medicamentos el 14 de noviembre. Una dinámica de innovación que hay que poner en perspectiva con la caída de los gastos relacionados con los medicamentos antiguos (MA antes de 2004) o genéricos: del 53% en 2017, representan el 41% del importe de los medicamentos reembolsados en 2022. Esto se explica por un precio efecto (los medicamentos innovadores son más caros), un efecto de volumen (envejecimiento de la población y cronización de los tratamientos) y sobre todo un efecto estructural con la desviación cada vez mayor de las prescripciones médicas hasta los medicamentos más nuevos y caros. Medicamentos innovadores y caros que las farmacias ven llegar cada vez más a las farmacias, pero que están consumiendo sus márgenes.
Detrás del precio del medicamento innovador, “el industrial tiene tres ideas en mente, explica Éric Baseilhac: amortizar el coste de la investigación y el desarrollo, financiar los costes de producción, invertir en innovación para que el progreso terapéutico pueda continuar. » Sin embargo, el costo de cada artículo es mucho mayor para las bioterapias que para los medicamentos químicos tradicionales. “Cuando se tiene una tasa general de éxito en el desarrollo del 11%, se puede imaginar la cantidad de dinero que se debe invertir inicialmente para producir un medicamento que se comercializará”. resume el industrial.
¿Pero qué pagamos al final? “Un suplemento para la salud, evaluado crudamente a través de ASMR, responde el vicepresidente de CEPS. ¿Quizás necesitemos perfeccionarlo con datos médico-económicos? Está en desarrollo. » Para el profesor Gilles Bouvenot de la Academia Nacional de Medicina: “Pagamos demasiado por la esperanza, más que por resultados concretos. Muchas autorizaciones de comercialización concedidas tanto al otro lado del Atlántico como en Europa hacen que X años después, y en casi el 50% de los casos, no se haya podido demostrar realmente la eficacia del producto. »
Pensando en nuevos modelos
“La nación también quiere un retorno de la inversión”, subraya Francis Megerlin, profesor de ciencias farmacéuticas y otros productos sanitarios en la Universidad de Estrasburgo y miembro de la Academia Nacional de Farmacia. Los nuevos enfoques contractuales posteriores a la MA tienen como objetivo compartir los riesgos económicos entre la organización pagadora y la industria, y se basan en datos de la vida real: “Satisfecho o reembolsado”; “Pago en caso de éxito”, doctrina italiana que consiste en adelantar los productos en especie y si son eficaces, el comprador paga al fabricante; “Pago mientras se logra”, respaldado por la Ley de Financiamiento de la Seguridad Social (LFSS) para 2023, enumera el académico. Para este último, “la unidad de cuenta es 1 millón de euros, él continúa. El precio se justifica por las formas de ahorro esperadas que resultarían de la acumulación de costos necesarios para cuidar al paciente hasta el final de su vida. ¿Pero cómo lo vamos a hacer? Los pagos se distribuirán y pagaremos mientras funcione. »
Más simple, “Desde 2022, la ley permite promover el arraigo local revalorizando el precio fijado por la seguridad social, pero esta revalorización aún no se practica”, recordó a la prensa Isabelle Van Rycke, presidenta y directora ejecutiva de UPSA. Su laboratorio, sin embargo, ha acordado con el gobierno una congelación de precios durante dos años para sus especialidades a base de paracetamol, Dafalgan y EfferalganMed, mientras se lanza a la producción en Francia de dos medicamentos esenciales, aún no definidos. A trato por decir lo menos sin precedentes.
*“Demasiado caro o no lo suficientemente caro: el precio de los medicamentos en cuestión”
