Neurociencia. Dirigido por el departamento de psiquiatría del hospital Saint-Antoine, con el apoyo del de Pitié Salpétrière, un gran estudio tiene como objetivo determinar el beneficio del reembolso de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) en la depresión resistente.
La depresión resistente (definida por la falta de respuesta a al menos dos líneas de tratamiento antidepresivo) afecta a más de un tercio de los pacientes que padecen depresión y plantea importantes desafíos terapéuticos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), que consiste en modular el metabolismo cerebral, es una técnica validada y recomendada internacionalmente para esta indicación (1). Sin embargo, aún no se reembolsa en Francia, lo que limita su accesibilidad. En julio de 2022, un informe de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) recomendó suspender este reembolso a la espera de un gran estudio que demuestre formalmente su beneficio en el sistema francés (2). Para ello, se pondrá en marcha un Programa de Investigación Clínica Hospitalaria (PHRC), liderado por el servicio de psiquiatría del hospital Saint-Antoine (París), con el apoyo del servicio de psiquiatría de la Pitié Salpêtrière, dotado de un presupuesto de 1,8 millones. evaluar la eficacia y rentabilidad de la rTMS. Este estudio, realizado con el apoyo de la HAS, podría utilizarse para apoyar la decisión de reembolso, aunque otros factores determinantes pudieran contribuir (en particular, un nuevo análisis de la literatura científica internacional).
Titulado TRD*TMS (TRD para Depresión resistente al tratamiento), Este PHRC consiste en un estudio multicéntrico, doble ciego, que incluye 866 pacientes divididos aleatoriamente en dos grupos (EMTr activa o simulada) durante una duración de una a seis semanas (de 30 a 50 sesiones). Los pacientes recibirán tratamiento de alta frecuencia en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, además de su tratamiento habitual. En caso de respuesta favorable al tratamiento (reducción del 50% de la puntuación en una escala de depresión), se propone un programa de consolidación. Este protocolo busca “ceñirse” a lo que más se hace en los centros que participan de forma rutinaria en esta actividad (atención rutinaria). Los pacientes serán monitoreados de cerca durante el tratamiento y hasta 1 año después. El período de contratación se extenderá a lo largo de 24 meses a partir de mediados de 2025 y participarán 20 centros de Francia (centros hospitalarios universitarios, hospitales psiquiátricos, clínicas y consultorios privados) para garantizar una buena representatividad de las prácticas. El estudio incluirá un análisis coste-utilidad, crucial para los responsables de la toma de decisiones públicas, que evaluará si la rTMS presenta una buena relación coste-beneficio para el sistema sanitario en comparación con los tratamientos actuales.
Si los resultados son positivos, este trabajo podría conducir al reembolso de la rTMS en Francia, ofreciendo a los pacientes que padecen depresión resistente una nueva alternativa de tratamiento eficaz y sostenible.
• Contacto: Dr. Alexis Bourla, [email protected]
1– Yrondi A, Javelot H, Nobile B, Boudieu L, et al. Directrices de la Sociedad Francesa de Psiquiatría Biológica y Neuropsicofarmacología (AFPBN) para el tratamiento de pacientes con depresión que responde parcialmente y depresión resistente al tratamiento: Actualización 2024.– Estimulación magnética transcraneal en el tratamiento de la depresión resistente en adultos, HAS, 2022, www .has- sante.fr
