Spasfon pertenece a una clase de medicamentos llamados antiespasmódicos que actúan contra los espasmos (contracciones). Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor espasmódico del intestino, vías biliares, vejiga y útero.
No en la lista de medicamentos para excluir.
Es más conocido en forma de pastilla lisa y brillante, reconocible por su color rosapero también existe en forma rectal e inyectable.
Si le floroglucinol no entra en la lista de 88 medicamentos comercializados en Francia que deberían excluirseSegún el informe de 2024 publicado por Prescrire, la revisión independiente lo ha “considerado”.
Efecto placebo
Spasfon, comercializado por el laboratorio Teva, se escapa porque “su eficacia es, en el mejor de los casos, modesta en trastornos intestinales benignos recurrentes”pero sin certeza en este momento. Sólo esta duda le salva en la medida en que la evaluación de Prescrire enumera medicamentos que son más peligrosos que útiles en todas las situaciones en las que están autorizados.
Sin embargo, “en otras situaciones clínicas, Ya sea urinario, ginecológico, biliar o digestivo, no hay nada que esperar del floroglucinol más allá de la eficacia de un placebo. », concluye la revista considerada una referencia en materia farmacéutica.
Después de haber revisado informes de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas que han evaluado el floroglucinol en las indicaciones para las que está autorizado, Prescrire señala “una evaluación indigente”, e incluso ninguna evaluación en el dolor relacionado con la regla, aunque se reembolsa al 15% en esta indicación.
“Una pérdida de dinero”
Sin embargo, tomar Spasfon, como la mayoría de los medicamentos, no es inocente. Puede causar reacciones alérgicas. (erupción cutánea, raramente urticaria, picor) y en casos excepcionales, angioedema y shock anafiláctico, enumera la biblia de los medicamentos, Vidal.
Según Prescribe, Especialmente debe evitar tomar Spasfon si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
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Cuestionado, el laboratorio Teva asegura que “el conocimiento sobre la eficacia de estos fármacos en los espasmos de diversos orígenes se basa en su uso en investigaciones clínicas desde hace varias décadas”. Destaca el amplio uso de estos tratamientos.
El hecho es que para Ferry-Danini, filósofa especializada en salud, esto sigue siendo “un asunto fanco-francés” ya que Los principales países occidentales, aparte de Italia, no han introducido Spasfon en su mercado.
El filósofo, que indaga en la historia del fármaco, diseñado a principios de los años 1960 por el laboratorio Lafon como colerético antes de ser comercializado como antiespasmódico, sostiene que las autoridades apenas examinan su ineficacia porque sus riesgos siguen siendo limitados.
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14 millones de euros
Más “ Sigue siendo una locura que sigamos dando a los pacientes lo que quizás podría ser parecido a un placebo. “, exaspera el investigador a la AFP, que considera que se trata de “un gran problema de ética médica”, “un desperdicio de dinero, sin duda”.
En 2023, en Francia, el seguro médico será, de hecho, reembolsó alrededor de 26,5 millones de cajas de comprimidos de floroglucinol, por un importe total de unos 14 millones de eurossegún cifras de Prescrire.
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A este problema financiero se suma un “sesgo de género”, ya que Spasfon se administra por primera vez a mujeres, señala Ferry-Danini, que en primavera envió unas diez preguntas a las autoridades sanitarias francesas, que quedaron sin respuesta. “No es el Mediador (Nota del editor: el escándalo legal y sanitario en torno a un antidiabético utilizado como supresor del apetito) pero merece una mirada más cercana de todos modos”, concluye la Sra. Ferry-Danini.
