Ruma activa, Adiós o incluso Humex Rhumelos medicamentos contra el resfriado están inundando el mercado y todavía están en venta libre. Sin embargo, son ampliamente considerados como peligroso durante años. A medida que se acerca el invierno, las autoridades sanitarias francesas se plantean poner fin por fin a esta paradoja.
“La entrega de estos medicamentos sin prescripción médica ya no parece adecuada“, estimó el jueves, en un correo electrónico aAFPla Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM). Ella dice que está considerando “listado” de estos tratamientos, medida que entraría en vigor inmediatamente y que, de hecho, provocaría que ya no estuvieran disponibles sin receta en las farmacias.
Todos estos medicamentos tienen en común que contienen la molécula pseudoefedrina. Los principales se llaman Ruma activa,Vamos, Humex Rhume, Nurofen Frío y Rhinadvil Rhume.
Disponibles sin receta en forma de tabletas, estos tratamientos, también vendidos por spray nasal con receta: tiene como objetivo descongestionar y destapar la nariz. Por tanto, estos son los principales medicamentos utilizados contra los resfriados.
Efectos secundarios graves como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.
Pero desde hace varios años son objeto de numerosas críticas, empezando por el propio ANSM, porque pueden provocar efectos secundarios graves como AVC y infarto de miocardio.
La medida prevista por la agencia de medicamentos – difundida en las últimas semanas por títulos especializados como Diario del farmacéutico — es, por tanto, el último episodio de una larga serie que le ha visto endurecer progresivamente sus posiciones ante esta familia de tratamientos.
En 2023 desaconsejó explícitamente su uso por primera vez. Esta decisión había provocado, durante un tiempo, una caída en las ventas de tratamientos contra el resfriado. Pero estos se están recuperando desde septiembre, situación que la ANSM considera especialmente preocupante.antes de la temporada de invierno” y las enfermedades que la acompañan.
¿Por qué no prohibir estas drogas por completo? Las autoridades sanitarias francesas explican periódicamente que tienen las manos atadas por Regulaciones europeasque somete la retirada de una autorización al dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Autoridades europeas y francesas en desacuerdo
Sin embargo, estimó el año pasado que los tratamientos contra el resfriado en cuestión no presentaban riesgos suficientes para prohibirlos, incluso si imponían nuevas contraindicaciones. Esta opinión se explica por el hecho de que los efectos secundarios graves siguen siendo muy raros. Unos pocos se reportan cada año y, en Francia, no se ha reportado ninguna muerte.
Por lo tanto, las autoridades europeas y francesas no están de acuerdo, estas últimas consideran que el riesgo, incluso mínimo, es inaceptable dado el carácter benigno de la enfermedad que se trata: un simple resfriado. “Demasiados pacientes siguen expuestos a riesgos graves en comparación con los modestos beneficios de estos medicamentos.“, juzga la ANSM.
“Se nos complicará responder a los problemas de los pacientes”
Esta posición está en línea con la de las principales sociedades científicas francesas (otorrinolaringólogos y médicos generales) que se oponen al uso de estos medicamentos.
Por otra parte, se corre el riesgo de ofender a la farmacéuticosmuchos de cuyos representantes creen que tal restricción reduce injustamente la gama de medicamentos que pueden ofrecer a sus clientes resfriados, en un contexto marcado por dificultades recurrentes para obtener citas médicas.
“Nos resultará complicado responder a los problemas de los pacientes, la gente ya no tendrá médico y ya no podremos aconsejarles nada.“, cree, en el Diario del farmacéutico, Béatrice Clairaz-Mahioucopresidente de la Sociedad Francófona de Ciencias Farmacéuticas Oficiales (SFSPO).
¿Autoridades sanitarias que tardan en actuar?
Pero, para otros observadores, las autoridades sanitarias, por el contrario, ya han tardado demasiado en reaccionar.
“Los proveedores de atención médica tienen mejores cosas que hacer que dedicar tiempo a aconsejar a los pacientes contra un medicamento que debería retirarse del mercado.“, estimó a principios de año la revisión independiente Prescribirviendo en la decisión europea un “oportunidad perdida para proteger a los pacientes“.
