Precaución en la interpretación de las mediciones de saturación de carboxihemoglobina (SpCO) de monitores multiparamétricos, indica la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) a los profesionales de las estructuras de emergencia. La medición de la carboxihemoglobina con estos dispositivos, mediante un sensor colocado en el dedo, no debería ser el único criterio de diagnóstico de intoxicación por monóxido de carbono (CO). Los valores proporcionados deben interpretarse siempre según el contexto, el examen clínico y complementarse con pruebas biológicas.
Esta alerta se produce después de que la ANSM y los centros de control de intoxicaciones recibieran varios informes de incidentes relacionados con el uso de los oxímetros de pulso Masimo Rad-57 y Rad-67, que supuestamente ayudan a los trabajadores de emergencia y a los bomberos a detectar previamente el envenenamiento por monóxido de carbono. Así, en mayo y junio de 2024, dos informes sucesivos en los que participaron varias decenas de personas informaron de mediciones que sugerían una intoxicación por monóxido de carbono. Sin embargo, estos pacientes no habían estado expuestos a él.
intervalo de incertidumbre del 6%
Según los comentarios de los centros de control de intoxicaciones, un valor de Rad-57 o Rad-67 inferior al 10% no es útil y no debe considerarse como un indicador de intoxicación por monóxido de carbono si el contexto y los signos clínicos no lo sugieren.
Además, los dispositivos Rad-57 y 67 tienen un margen de error conocido de +/-6% (para el 95% de las mediciones), de modo que para un nivel real de monóxido de carbono en la sangre (carboxihemoglobina, HbCO) del 1%, el dispositivo puede mostrar un valor entre 0 y 7% SpCO.
“Les recordamos que las mediciones de SpCO realizadas con estos dispositivos sirven de orientación pero no permiten diagnosticar una intoxicación por monóxido de carbono”resume la ANSM.
En concreto, los profesionales de urgencias deben realizar varias mediciones sucesivas en diferentes sitios (cambio de dedo) y calcular la media para mejorar la fiabilidad de los resultados. El sensor puede encontrar dificultades en caso de exposición intensa a la luz, si los dedos están fríos o si el paciente tiene las uñas pintadas o las manos sucias, se recuerda. Además, los médicos de urgencias deben considerar el intervalo de incertidumbre (+/-6% SpCO) para interpretar el resultado y ponerlo en perspectiva en relación con los síntomas de los pacientes y el contexto de la medición (en particular, interior o exterior).
Finalmente, cualquier medición de SpCO sugestiva de intoxicación por CO debe ser confirmada mediante una medición del nivel de HbCO tomada mediante muestra de sangre en un centro de atención de emergencia, especialmente ante síntomas sugestivos (dolor de cabeza, astenia, náuseas, vómitos) o en un contexto favorable. a intoxicación por monóxido de carbono (medición de CO en el aire o situación de riesgo).
Finalmente, la ANSM pidió a Masimo que se comunicara mejor sobre las limitaciones de sus dispositivos y aclarara la información proporcionada a los usuarios de Rad-57 y Rad-67.