GRENOBLE, Francia, 19 de noviembre de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Koelis, SAS, en adelante “Koelis” o la “Compañía” (www.koelis.com), una empresa líder e innovadora en el campo del tratamiento de enfermedades de la próstata, anunció hoy que ha alcanzado un hito importante que demuestra el valor de su plataforma de ultrasonido 3D Koelis Trinity como tecnología que permite la aplicación de la terapia focal de próstata. El reclutamiento para el estudio multicéntrico VIOLETTE Fase II sobre ablación dirigida por microondas ha finalizado, sus resultados provisionales se publican en la revista BJUI Compass y se presentarán en el prestigioso Congreso anual francés de urología que se celebrará esta semana en París.
Los avances recientes en la tecnología de imágenes han ayudado a reducir el sobrediagnóstico y el sobretratamiento del cáncer de próstata. El uso de la resonancia magnética de próstata antes de la llamada biopsia de “fusión” guiada por imágenes de fusión de resonancia magnética y ultrasonido ha demostrado su capacidad para visualizar y describir con precisión las lesiones cancerosas con miras a un tratamiento más personalizado.
Gracias al sistema Koelis Trinity®una plataforma basada en una tecnología revolucionaria llamada Organ-Based Tracking® (u OBT-Fusion), que utiliza tecnología de fusión de software para combinar ultrasonido 3D e imágenes de resonancia magnética, los médicos pueden visualizar la próstata en tiempo real y crear un mapa 3D mientras registran las lesiones identificadas.
Tecnología OBT-Fusion® de Koelis también permite planificar y guiar las agujas de tratamiento con la mayor precisión a las zonas específicas. Entre las opciones a su disposición, Koelis optó por evaluar el uso de su propia tecnología siguiendo un enfoque mínimamente invasivo llamado Targeted Microwave Ablation (TMA™), como parte de un estudio multicéntrico europeo de fase II llamado VIOLETTE (NCT04582656).
La MAT se diferencia de otras opciones de terapia focal en que es una estrategia integral, que incluye no solo una modalidad de ablación específica, sino también, y lo que es más importante, una herramienta de orientación integral para recordar la ubicación de la biopsia objetivo y visualizar el tumor visible. resonancia magnética.
Interfaz de fusión del software Koelis basada en ultrasonido 3D para guía transperineal en la terapia focal del cáncer de próstata
El estudio clínico VIOLETTE evalúa la eficacia de la ablación focal del cáncer de próstata utilizando una aguja de microondas guiada hacia la lesión índice mediante fusión de imágenes en 3D. El último de los 76 pacientes fue reclutado con éxito el 5 de septiembre de 2024 en la Clínica Saint-Augustin de Burdeos, Francia. Otros centros de investigación clínica incluyen el Hospital Cochin de París, investigador principal, el Instituto Jules Bordet de Bruselas, la Clínica Urológica Nantes Atlantis, el Hospital Pellegrin de Burdeos y el Hospital Americano de París.
Los resultados provisionales fueron publicados en Brújula BJUI el 30 de octubre de 2024. Este análisis se centró en los datos del tratamiento, la seguridad y los resultados biológicos y funcionales de los primeros 37 pacientes tratados.
Aquí están las principales conclusiones:
- El 70% de los procedimientos se realizaron por vía transperineal.
- La mediana del dolor fue de 0/10 en la escala VAS dos horas después del procedimiento.
- Todos los pacientes recuperaron la micción espontánea y fueron dados de alta del hospital el mismo día.
- El tumor fue cubierto más del 100% por la ablación, y la resonancia magnética con contraste dinámico realizada después de 7 días mostró tejido prostático no vascularizado en el 97% de los pacientes.
- Se observó una disminución del PSA y de la densidad del PSA, que se mantuvo estable al mes de seguimiento, indicando los primeros signos de eficacia oncológica.
- No se ha informado ningún impacto importante sobre la función urinaria o sexual.
- Se informaron 58 reacciones adversas en 22 pacientes, incluidas 5 graves resueltas en el momento del análisis.
El profesor Nicolas Barry-Delongchamps, profesor de urología en el hospital de Cochin e investigador principal del estudio clínico VIOLETTE, presentará los resultados provisionales y los primeros seguimientos de los pacientes durante los 118mi Congreso Francés de Urología organizado en París del 20 al 23 de noviembre de 2024. En esta ocasión, Koelis tiene previsto exhibir y patrocinar una sesión educativa sobre biopsia por fusión y terapia focal (stand B27).
El profesor Barry-Delongchamps comenta: “ Estamos encantados de haber completado el reclutamiento para el estudio clínico de Violette. Se seleccionaron meticulosamente 76 pacientes con un único foco de cáncer de próstata visible en la resonancia magnética. La tecnología de Koelis no sólo detectará y definirá estos tumores, sino que también planificará con precisión el tratamiento específico. A la espera de los resultados oncológicos definitivos, creemos que esta nueva tecnología basada en agujas y guiada por imágenes se convertirá en una opción de tratamiento eficaz y segura para pacientes seleccionados”.
El cáncer de próstata sigue siendo uno de los cánceres más comunes y mortales en el mundo para los hombres. Si bien los avances recientes en imágenes han ayudado a mejorar el diagnóstico, el sistema Trinity® de Koelis permite brindar atención precisa con una exactitud sin precedentes. La tecnología de Koelis está respaldada por más de 400 publicaciones clínicas internacionales, que destacan el valor de OBT-Fusion® para un enfoque más preciso y personalizado en el tratamiento del cáncer de próstata.
« El tratamiento del cáncer de próstata está cambiando en todo el mundo. En Koelis estamos convencidos de que las imágenes de precisión pueden transformar la vida de millones de personas. Mientras aspiramos con nuestros esfuerzos a convertirnos en el socio preferido de los urólogos de todo el mundo, estamos orgullosos de que el estudio clínico VIOLETTE demuestre el papel destacado de Koelis en la terapia focal para el cáncer de próstata. concluye Antoine Leroy, PhD, fundador y director ejecutivo de Koelis.
Acerca de KOELIS
Con sede en Grenoble, Francia, Koelis ha sido pionero y líder en tecnología de guía de fusión de imágenes por resonancia magnética y ultrasonido desde 2006. Cuenta con un software patentado de ultrasonido 3D y seguimiento del movimiento de la próstata (OBT Fusion®), el sistema Koelis Trinity® permite un diagnóstico de biopsia más preciso y proporciona opciones de tratamiento “focales” adicionales para el cáncer de próstata, en comparación con los tratamientos “radicales” tradicionales del órgano, como la prostatectomía quirúrgica o la radioterapia. El compromiso de la empresa con los tratamientos mínimamente invasivos para el cáncer de próstata también queda ilustrado por un registro clínico multicéntrico (“Violette”, NCT04582656) en Europa, centrado en la tecnología de ablación por microondas guiada por Trinity. Koelis opera oficinas en Grenoble (Francia), Princeton (Nueva Jersey, EE. UU.), Saarbrücken (Alemania) y Singapur, y presta servicios en más de 50 países. Para obtener más información sobre KOELIS, visite: www.koelis.com.
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