Crónica “Cuídate”
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La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado finalmente la comercialización de dos nuevos tratamientos cuya eficacia es marginal y los riesgos muy reales. ¿Qué hará la Alta Autoridad de Salud?
Continuación y no fin del asunto Leqembi. Porque el expediente de este medicamento contra el Alzheimer se ha convertido en el de un negocio, lejos en cualquier caso de un simple y nuevo avance terapéutico. Es terriblemente revelador del equilibrio de poder y de los juegos ambiguos en torno a las drogas y su posible llegada al mercado, especialmente cuando el mercado es potencialmente… enorme.
Último episodio, jueves 14 de noviembre: el comité de evaluación de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder “una autorización de comercialización en el territorio de la Unión Europea para Leqembi, el nombre comercial de Lecanemab”. Destinado a personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer en una fase temprana de la patología, el tratamiento tiene como objetivo frenar el deterioro cognitivo. Esta decisión es un poco sorprendente porque, en julio de 2024, el laboratorio Eisai, responsable del desarrollo de Lecanemab, había recibido una negativa formal de la EMA, con razones sólidas: el mayor riesgo de efectos secundarios graves, incluido sangrado cerebral, pero también interés clínico limitado. Entonces, ¿qué pasó para que la misma autoridad cambiara de opinión en unos meses?
Escalas de evaluación cuestionables
La EMA, en su decisión, dice ahora
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