Alzheimer: ¿qué es Leqembi, este nuevo fármaco finalmente autorizado por la agencia del medicamento?

Una victoria para las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer. Después de pronunciarse el pasado mes de julio contra la comercialización de Leqembi, un nuevo tratamiento destinado a reducir los problemas de memoria de los pacientes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó su posición el jueves 14 de noviembre. Su uso ya está aprobado y podría ayudar a pacientes que aún no han llegado a un estadio avanzado de la enfermedad. Explicaciones.

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Frenar la enfermedad

El Leqembi es un Nuevo paso en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer.. Pero no lo cura. Porque a pesar de décadas de investigación, los científicos aún no han logrado lograr un avance real. La causa exacta de esta enfermedad degenerativa, que afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo, es mal entendido. Sin embargo, una cosa es segura: la presencia en el cuerpo del gen ApoE4, es Se sabe que es uno de los principales factores de riesgo para desarrollar la enfermedad de Alzheimer.

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La observación del cerebro de pacientes que padecen Alzheimer muestra la presencia de placas amiloides, que se forman alrededor de sus neuronas, provocando su eventual destrucción. Es esta acción la que provoca la pérdida de memoria característica de la afección. Hasta las etapas finales de la enfermedad, cuando los pacientes ya no pueden realizar las tareas diarias ni mantener conversaciones.

El tratamiento con Leqembi, administrado por vía intravenosa una vez cada dos semanas, ayuda a localizar y reducir estas placas amiloides.

En términos de eficacia, y tras 18 meses de tratamiento, los pacientes tratados con Leqembi mostraron un aumento menor en la puntuación CDR-SB -escala utilizada para evaluar la gravedad de la demencia- que los tratados con placebo. Lo que indica un deterioro cognitivo más lento.

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Son, por tanto, estos resultados positivos los que finalmente permitieron la autorización de comercialización del tratamiento: “Después de haber reexaminado su dictamen inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomienda conceder una autorización de comercialización a Leqembi (lecanemab)”, por lo que indicó la EMA, estimando que “los beneficios superan los riesgos en una población limitada de pacientes”.

Autorizado para ciertos pacientes.

Aunque constituye un claro paso adelante, Leqembi no puede administrarse a todos los pacientes. Pendiente complicaciones potencialmente graves que puede causar en algunos de ellos – hinchazón y posible sangrado en el cerebro – Pacientes con un perfil genético particular: una doble copia del gen. ApoE4, quedan excluidos de la lista de pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento.

Además, un segundo criterio limita la población elegible: la enfermedad aún no debe haberse desarrollado (hablamos entonces de una etapa temprana). Así, el fármaco sólo estará disponible “para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (trastornos de la memoria y del pensamiento) o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer”, explicó la EMA.