Activado el 9 de octubre por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), el plan de invierno para luchar contra la escasez de medicamentos entra en su segunda edición. La primera versión de este plan se desplegó el año pasado para evitar las situaciones de tensión que se produjeron en el invierno de 2022-2023, marcado por una triple epidemia de Covid-19, bronquiolitis y gripe. Este año, el plan anticipará las necesidades y “Seguirlos de manera reforzada” tomar medidas en caso de “bloqueo” en suministro, indicó Pierre-Olivier Farenq, jefe del Centro de Apoyo a Situaciones de Emergencia, Alertas Sanitarias y Gestión de Riesgos (Casar) de la ANSM.
Tres indicadores principales
“Este plan fue desarrollado por todos los actores de la cadena farmacéutica, incluidos nosotros”dijo Lucie Bourdy-Dubois, presidenta de la Comisión Farmacéutica de la FSPF, durante la transmisión semanal en vivo el 11 de octubre por el sindicato. El objetivo es que “los pacientes salen de la farmacia con todos los medicamentos recetados”. Para ello, se controlan tres grandes marcadores: los indicadores epidemiológicos supervisados por la Salud Pública de Francia (SPF) sobre las infecciones respiratorias agudas (gripe, Covid-19 o bronquiolitis); indicadores de oferta generados por los datos transmitidos por los fabricantes sobre sus previsiones, los mayoristas sobre sus existencias y los farmacéuticos sobre sus ventas; indicadores basados en comentarios de campo de farmacéuticos y pacientes.
En caso de tensiones de suministro de un producto, se pueden aplicar varias palancas, como cuotas cualitativas (el medicamento se reserva entonces para determinados pacientes para los que la indicación es esencial) y/o cuantitativas (los fabricantes deben mantener las existencias y abastecerse a las necesidades evitando el exceso de existencias). La ANSM también está considerando la importación o el uso de preparados maestros que son “una de las respuestas para aliviar la tensión de forma localizada y puntual”detalló Pierre-Olivier Farenq, así como un mayor seguimiento de otras moléculas de la clase en cuestión, para evitar “un efecto de reacción”.
Monitoreo de moléculas centinela.
Trece moléculas llamadas “centinelas” Por tanto, han sido puestos bajo vigilancia reforzada para la temporada 2024-2025 porque ya fueron objeto de escasez o altas tensiones el año pasado y son los más prescritos en infecciones respiratorias. La lista, que está evolucionando, incluye: amoxicilina oral (250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml) y amoxicilina oral 1.000 mg, amoxicilina/ácido clavulánico oral (500 mg/62,5 mg) y amoxicilina oral (100 mg/12,5 mg). mg), y los macrólidos azitromicina oral (40 mg/ml) y claritromicina oral (25 mg/ml y 50 mg/ml), el corticosteroide oral prednisolona (20 mg y 5 mg) y el corticosteroide inhalado fluticasona en suspensión de 50 mcg, así como el broncodilatador salbutamol en suspensión de 100 mcg.
Para ciertas moléculas como la amoxicilina, “medidas anticipadas” se tomaron el verano pasado, con el establecimiento de un “Canal de suministro 100% mayorista de formularios pediátricos, por lo que ya no es posible realizar pedidos directamente”, recordó Lucie Bourdy-Dubois. Aunque la amoxicilina se distribuye “Gota a gota para muchos de nosotros, los laboratorios han indicado que podrán asegurar el suministro hasta marzo sin problema, y tendremos suficiente para cubrir necesidades”añadió. Las mismas medidas de suministro, directamente por mayoristas, también se están aplicando a petición de la ANSM para los macrólidos, con el fin de“garantizar una distribución justa de las cajas disponibles”, según Pierre-Olivier Farenq. Han surgido tensiones sobre esta familia de antibióticos debido al resurgimiento de la tos ferina. Se refieren principalmente a la forma pediátrica, pero la forma adulta está empezando a verse afectada.
Trece reuniones
Ya están previstas trece reuniones, entre ellas los profesionales, para realizar un seguimiento de estos distintos indicadores. “La estimación de necesidades de este año se hizo sobre una base más pesimista que el año pasado.señala Lucie Bourdy-Dubois. Estamos monitoreando este año como el año pasado, pero de manera más amplia, más precisa y potencialmente más efectiva. » Además, el artículo 19 del proyecto de ley de financiación de la Seguridad Social (PLFSS) para 2025, dedicado a las rupturas, también prevé medidas que complementarán este plan ANSM.
