miEntre el 9 y el 10 de octubre de 2024, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) informó de nuevas perturbaciones o actualizó los datos de disponibilidad de varias especialidades comercializadas en Francia. [1, 2] distribuidos en el canal dual ciudad/hospital.
PEGASYS: evolución del procedimiento de solicitud de reparación de emergencia
PEGASYS 90 microgramos, 135 microgramos y 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada (peginterferón alfa-2a)
Estado de disponibilidad según ANSM
- Situación en la ciudad y en el hospital: tensión persistente debido a la interrupción de la producción de materias primas por parte del proveedor junto con un aumento de la demanda mundial
- se mantiene la cuota cualitativa. Para preservar mejor las unidades disponibles y mantener los tratamientos de los pacientes, se recomienda:
- adaptar la dosis siempre que sea posible;
- posponer el inicio del tratamiento siempre que sea posible y durante las renovaciones favorecer las alternativas cuando existan.
- Fecha prevista de entrega: durante marzo de 2025
- Consulta también el repositorio de buenas prácticas clínicas, con alternativas propuestas para cada uno de los usos conocidos de PEGASYS.
- Sólo para inicios de tratamiento de policitemia vera sin esplenomegalia sintomática que no pueda diferirse: la ANSM ha autorizado la importación excepcional y transitoria de BESREMI 250 µg/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada (ropeginterferón alfa-2b). Este medicamento es dispensado por farmacias de uso interior (PUI) en establecimientos de salud desde finales de 2024 (cf. nuestros artículos del 6 de agosto de 2024 y 3 de septiembre de 2024).
Información adicional del laboratorio: nuevo procedimiento de solicitud de reparación de emergencia
Carta del laboratorio a los profesionales sanitarios, prescriptores y farmacéuticos (8 de octubre de 2024): en caso de indisponibilidad de PEGASYS en la farmacia del paciente, se podrá conceder una asistencia excepcional según los dos criterios siguientes:
- el prescriptor es un especialista en hepato/gastroenterología, enfermedades infecciosas, medicina interna, hematología o un médico competente en enfermedades de la sangre.
- en caso de indicación en oncohematología, la indicación se menciona en las recomendaciones del INCa anteriores como sin alternativa.
Si se cumplen ambos criterios, la solución de problemas se puede organizar de acuerdo con los siguientes pasos:
- paciente ambulatorio:
- a petición del farmacéutico comunitario que no puede obtener PEGASYS a través de sus mayoristas, el prescriptor envía un correo electrónico a la dirección [email protected] mencionando que no hay alternativa posible para el paciente y especificando la indicación, fecha de nacimiento, sexo e iniciales del paciente así como los datos de contacto de la farmacia para recibir la asistencia.
- Al recibir el correo electrónico, el laboratorio se pondrá en contacto con la farmacia para organizar las reparaciones.
- paciente hospitalizado:
- a petición del farmacéutico de PUI que no pudo obtener PEGASYS, el prescriptor envía un correo electrónico a la dirección [email protected]mencionando que no hay alternativa posible para el paciente y especificando la indicación, fecha de nacimiento, sexo e iniciales del paciente así como los datos de contacto del PUI.
- Al recibir el correo electrónico, el laboratorio organizará la solución de problemas al PUI designado.
REPEVAX: tensión de suministro hasta finales de 2024
Vacuna TcaP (difteria, tétanos, tos ferina y poliomielitis) REPEVAX suspensión inyectable en jeringa precargada
Estado de disponibilidad según ANSM
- Tensión de suministro de la ciudad
- Establecimiento de una cuota cuantitativa en la ciudad.
- Los hospitales y DROM no se ven afectados por esta cuota
- Entrega normal prevista para finales de 2024
Como recordatorio, la otra suspensión inyectable en jeringa precargada de la vacuna dTcaP, BOOSTRIXTETRA, también está sujeta a escasez de suministro hasta finales de año (cf. nuestro artículo del 8 de octubre de 2024).
Especialidades disponibles
La ANSM ha confirmado la disponibilidad normal de las siguientes especialidades:
