MILÁN – La psilocibina proporciona mejores resultados generales en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) de moderado a grave que el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) escitalopram, según los resultados de la primera comparación a largo plazo entre los dos tratamientos.
Un estudio sugiere que la terapia con psilocibina podría ser una opción de tratamiento más holística para la depresión
Dr. David Erritzoe
“Esta es la primera vez que se comparan los efectos a largo plazo de estos dos fármacos en términos de bienestar general, no sólo en ausencia de depresión”, dijo en un comunicado de prensa. el investigador del estudio, Tomás BarbaPhD, candidato al Imperial College London, Londres, Inglaterra. “La psilocibina superó al escitalopram en varias medidas de bienestar, significado en la vida, trabajo y funcionamiento social. »
Los resultados del estudio de seguimiento de 6 meses de un ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado y controlado se presentaron el 22 de septiembre en la 37ª congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP) y publicado simultáneamente en The Lancet eClinicalMedicina .
Pacientes y psiquiatras: expectativas diferentes
Los resultados del estudio son importantes porque resaltan “una desconexión” entre lo que los psiquiatras y los pacientes consideran importante, dijo Tommaso Barba. Noticias médicas de Medscape.
“Los psiquiatras se centran especialmente en los síntomas negativos de la depresión. Entonces, si ya no estás triste, si tu sueño o tu apetito no se alteran, piensan que estás mejor. Pero lo que los pacientes definen como importante es que su vida vuelva a tener sentido, que puedan conectarse con las personas que los rodean y funcionar en la vida cotidiana”, dijo Barba.
“El estudio sugiere que la terapia con psilocibina puede ser una opción de tratamiento más holística para la depresión”, añadió el coautor Dr. David ErritzoePhD, Centro de Investigación Psicodélica, Imperial College London. “Esto podría marcar una diferencia sustancial en el sentimiento general de felicidad y las actividades diarias de las personas con depresión, proporcionando un enfoque más holístico al tratamiento de salud mental”.
El estudio inicial, realizado en un solo centro, incluyó a 59 adultos con TDM (edad media, 41 años) que fueron asignados al azar para recibir psilocibina o escitalopram durante un período de 6 semanas. El grupo de psilocibina (n = 30) recibió dos dosis orales de 25 mg de psilocibina (PT), y el grupo de escitalopram (n = 29) recibió de 10 a 20 mg de escitalopram al día más dos dosis de 1 mg de psilocibina (AND). Ambos grupos recibieron apoyo psicológico.
Según el cambio en las puntuaciones de depresión del Inventario rápido de sintomatología depresiva-autoinforme (QIDS-SR-16) en la semana 6, los resultados iniciales del estudio sugirieron la no inferioridad de ambos tratamientos en términos de síntomas depresivos (resultado primario), pero la superioridad de PT para resultados secundarios, incluido “bienestar, anhedonia, funcionamiento social, funcionamiento sexual y variables relacionadas, con menos efectos secundarios a la ET”, señalan los investigadores.
Los nuevos resultados de seguimiento a 6 meses, con cuestionarios mensuales y sin tratamientos adicionales ni restricciones de tratamiento psiquiátrico, midieron el QIDS-SR-16, más la Escala de Ajuste Social y Vocacional (WSAS), el sentido de la vida, la Escala Floreciente ( FS) y la Escala de Conectividad de Watts (WCS).
Nuevamente, ambos grupos mantuvieron resultados similares en el QIDS-SR-16, con reducciones ligeramente mayores en los síntomas depresivos para el grupo PT durante el primer mes (tasa de falsos positivos). [FDR] = 0,021), pero no posteriormente.
Psilocibina: mayores mejoras en el funcionamiento general
Después de 3 y 6 meses, las puntuaciones WSAS mejoraron más en el grupo PT (pFDR
También hubo una mayor mejora en el grupo PT en WCS a los 3 y 6 meses (pFDR = 0,02 y pFDR = 0,04) y mejoras comparables en SF para ambos grupos en todos los momentos. punto de referencia.
Las intervenciones de seguimiento pueden haber confundido los resultados, ya que el 30,7% de los participantes de PT y el 43,5% de los participantes de ET recibieron una intervención adicional durante este período.
Los investigadores concluyen que, si bien un tratamiento breve con ISRS combinado con apoyo terapéutico intensivo (aproximadamente 20 horas) “podría ser suficiente para inducir efectos antidepresivos duraderos”, los pacientes tratados con psilocibina mostraron mayores mejoras en el funcionamiento general, la conectividad y el significado de la vida.
Aunque no fue reevaluado en el seguimiento, el estudio inicial mostró que los efectos adversos, particularmente aquellos relacionados con el funcionamiento sexual, favorecían a la psilocibina, dijo Tommaso Barba. “Los dos tratamientos parecían ir en direcciones opuestas: la psilocibina parecía mejorarlos y el antidepresivo suprimirlos. Otros efectos secundarios asociados con la psilocibina no fueron muy diversos (principalmente dolores de cabeza al final del día), mientras que con el escitalopram fueron mucho más variados y molestos”, añadió.
Aceptar la confrontación activa con emociones dolorosas.
Aunque muchos terapeutas no están familiarizados con la psicoterapia asistida por psilocibina, “no es una habilidad difícil de dominar”. Puede que requiera cierta especialización, pero creo que si eres un buen psicoterapeuta puedes aprender a integrar la psilocibina en tu práctica”, dijo.
La psilocibina requiere una confrontación activa con emociones dolorosas y negativas, y las personas que toman este medicamento deben estar abiertas y preparadas.
Dr. David Erritzoe
“Normalmente el viaje es más interno y por tanto los pacientes no necesitan apoyo activo durante la experiencia psicodélica. [qui dure environ 6 heures]. A veces es necesario que los carguen, los ayuden a “soltarse” o les hagan ejercicios de respiración. Lo importante es el trabajo de integración que sigue”, añadió Barba.
Dijo que imaginó un programa de terapia en el que participarían “psiquiatras que trabajaran en colaboración con psicoterapeutas”. Los psicoterapeutas serían más responsables de la orientación activa y el psiquiatra sería responsable de la prescripción, con seguimiento psicológico virtual remoto”.
Añadió una advertencia para los terapeutas: “La psilocibina requiere una confrontación activa con emociones dolorosas y negativas, y las personas que toman la droga deben estar abiertas y preparadas a la idea de que van a entrar en un estado en el que probablemente terminarán llorando y enfrentándose. de qué pueden estar huyendo en sus vidas. No todo el mundo quiere hacer eso”.
¿Un nuevo paradigma de tratamiento?
El Dr. Johan LundbergPhD, profesor asistente de psiquiatría en el departamento de neurociencia clínica del Instituto Karolinska en Estocolmo, Suecia, comentó sobre el estudio para Noticias médicas de Medscapediciendo que aborda una cuestión clave pendiente sobre los efectos a largo plazo de una o dos dosis de psilocibina.
“Se trata de un seguimiento de seis meses de un tratamiento de corta duración, lo que lo hace muy interesante. Se ha dicho que la psilocibina puede tener un efecto a largo plazo, pero este es el primer estudio que ha seguido este fenómeno a más largo plazo”.
Es alentador observar niveles de eficacia similares a los de los antidepresivos
Dr. Rucker
Pero el Dr. Lundberg también señaló que una de las deficiencias del estudio es la diversidad de tratamientos que siguieron a la intervención.
“Los investigadores no pudieron controlar si los pacientes recibieron otros tratamientos ni cuándo comenzaron. Por lo tanto, ésta es una preocupación importante. Pero lo informaron de manera transparente y sabemos que hubo una diferencia en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, lo cual es importante”.
Agrega que si finalmente se aprueba la psilocibina, probablemente irá acompañada de un programa de capacitación para los proveedores, “lo que ya ocurre con otros tratamientos como la TEC”. [électroconvulsivothérapie] usted está aquí TMS [stimulation magnétique transcrânienne] – tienes que aprender a hacerlo”.
James RuckerEl médico, psiquiatra y profesor del King’s College de Londres (Londres, Inglaterra), que no participó en la investigación, también señaló que tendían a atribuir las diferencias observadas en este estudio a diferencias en las comparaciones entre los propios fármacos.
Sin embargo, señaló que también es posible que los resultados reflejen informes sesgados entre grupos. Esto es especialmente probable porque los estudios que involucran psilocibina tienden a atraer a personas con prejuicios positivos sobre la psilocibina y prejuicios negativos sobre los antidepresivos convencionales, y los participantes del estudio no estaban “ciegos”. » durante la fase de seguimiento a largo plazo y, por tanto, sabían a qué tratamiento habían sido asignados.
“Dicho esto, la naturaleza de la depresión varía enormemente entre individuos, lo que requiere el desarrollo de una serie de paradigmas terapéuticos igualmente variados. La terapia con psilocibina es ciertamente un paradigma de tratamiento diferente al escitalopram. “La observación de niveles similares de eficacia a los antidepresivos es alentadora, al igual que el hecho de que actualmente se están realizando más ensayos con psilocibina en el Reino Unido, Europa y Estados Unidos”. añadió el Dr. Rucker.
Este trabajo fue apoyado por The Alexander Mosley Charitable Trust y por los socios fundadores del Centro de Investigación Psicodélica del Imperial College de Londres.
El Sr. Barba informó haber recibido honorarios de consultoría de Adamo Bioscience.
Tanto el Dr. Lundberg como Rucker están involucrados en la investigación de la psilocibina, pero ninguno ha informado de vínculos financieros.
Este artículo fue traducido de Medscape.com utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, en el proceso. El contenido fue revisado por el personal editorial antes de su publicación.
